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[데일리메디 박민식 기자] 바른의료연구소는 최근 동국대학교 김동일 교수가 발표한 ‘한방난임 임상연구’ 결과에 대해 유효성 및 안정성 입증에 실패했다며 보건복지부는 이와 관련해 지자체 한방난임사업을 즉각 중단해야한다고 18일 밝혔다.
앞서 김동일 교수는 최근 보건복지부 한의약산업과의 연구용역으로 동국대학교 일산한방병원을 비롯 3개 한방병원과 수행한 ‘한약(온경탕과 배락착상방) 투여 및 침구치료 난임치료 효과 규명을 위한 임상연구’ 결과를 발표한 바 있다.
김 교수는 이 연구를 통해 인공수정 임신율(13.9%)과 한방난임 치료(14.4%) 유효성이 유사하다며 이를 근거로 한방난임 치료가 현대과학적 기준(근거중심의학)으로 검증됐다고 밝혔다.
하지만 바른의료연구소는 "자체적으로 이 연구를 분석한 결과, 한방난임치료 유효성 및 안전성 입증에 실패했다"고 반박했다.
바른의료연구소는 우선 “의학연구에서 특정 치료법의 유효성 입증을 위한 표준 연구디자인은 무작위 대조 이중맹검 임상시험(RCT)”이라며 “이 연구는 대조군이 전혀 없는 비대조군, 비무작위배정, 비맹검 임상시험”으로 진행돼 유효성을 전혀 입증할 수 없다고 지적했다.
또 “연구자는 2016년 난임부부 지원사업의 인공수정 임상적 임신율(13.9%)과 한의약 난임치료(14.4%)의 유효성이 유사하다고 주장했으나 인공수정은 1시술 주기당 임신율인 반면 임상연구는 7개 월경주기 동안 누적 임신율”이라며 “관찰 단위가 다른 둘을 직접 비교하는 것은 넌센스”라고 꼬집었다.
바른의료연구소는 한방치료의 효과와 안전성에 대한 문제도 제기했다.
의료정책연구소의 ‘한방난임사업에 대한 의학적‧통계학적 관점에서의 평가보고서’에 의하면 아무런 치료를 받지 않은 난임여성의 6~8개월 동안 자연임신율이 20~27%다. 반면 임상연구의 임신 성공률은 14.4%를 기록했는데 그 조차도 자연임신에 의한 것인지를 전혀 밝혀내지 못했다는 것이다.
이어 “연구에서 13명의 임신 중 무려 5명(38.5%)이 유산해 인공수정 유산율보다 2배 이상 높았다”며 “이는 한방치료에 사용한 한약(온경탕과 배란착상방)에 유산을 촉진시키는 한약재가 함유됐을 가능성을 강하게 시사한다”며 한방치료 위험성 문제를 거듭 제기했다.
바른의료연구소는 지난 6월부터 복지부에 임상연구에 대한 최종보고서를 정보공개 청구해왔으나 “주관 연구기관의 비공개 요청을 받아 보안등급 검토 중으로 비공개 승인될 경우 일정기간 공개되지 않을 수 있음이라는 답변을 받았다며 연구결과가 좋지 않기 때문에 비공개하려는 것 아니냐"는 의혹을 제기했다.
또한 바른의료연구소는 “4년 동안 6억2000만원에 달하는 거액의 세금이 투입된 임상연구임에도 대조군도 없는 임상연구를 시행하는 바람에 한방난임치료 유효성 입증에 실패했다”며 의과·한의과 공동의 대규모 임상연구를 추진하겠다는 연구자들 주장에 대해 임상시험을 지속하겠다는 것은 “인체에 위해를 끼치는 것을 방지하기 위한 생명윤리법의 입법 목적에 심각하게 위배되는 것”이라고 지적했다.
따라서 바른의료연구소는 “보건복지부는 그간 누누이 약속한 대로 지자체의 한방난임사업의 지속 추진 여부 등을 신속히 재검토해 즉각 중단시킬 것을 강력히 촉구한다”고 요구했다.
박민식 기자 (
