올해 하반기 독감백신 2800만 명분이 국가출하승인될 예정이다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 하반기 독감백신이 원활하게 출하되고, 예방접종이 잘 이뤄질 수 있도록 관련 업체들을 대상으로 설명회를 개최했다고 4일 밝혔다.
국가출하승인은 백신, 혈장분획제제 등을 시중에 유통하기 전에 제조단위(로트)별로 시험 및 자료 검토 결과를 종합적으로 평가해 의약품의 품질을 국가가 한 번 더 확인하는 제도다.
이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 규정 주요 개정 사항 ▲2024년 독감백신 국가출하승인 계획 ▲제조·품질관리 요약서 작성 시 주의사항 ▲독감백신 공급·조달구매 계획 등을 안내한다.
올해는 독감백신 약 2800만 명분이 국가출하승인될 것으로 보이며, 국내 첫 유통되는 에플루엘다테트라프리필드시린지 제품을 포함해 국내 제조 8개 제품과 수입 4개 제품이 공급될 예정이다.
식약처 관계자는 "접종 권장기간(10∼11월)에 독감백신을 원활하게 접종받는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 백신 품질관리에 최선을 다할 계획"이라고 전했다.
양보혜 기자 (
