GC녹십자는 미국 백세스 테크놀로지스가 현재 공동 개발 중인 패치형 인플루엔자 백신(MIMIX-Flu) 임상 1상 결과를 발표했다고 7일 밝혔다.

미믹스 플루(MIMIX-Flu)는 GC녹십자 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 백세스 패치 기반 피하 약물전달 시스템(MIMIX™)과 결합한 제품이다.

이번 결과는 작년 12월 발표됐던 중간 결과(57일 데이터)를 포함해 총 180일의 데이터를 기반으로 한다.

연구는 18세~39세의 건강한 성인 45명을 대상, 위약군 대비 약물의 안전성과 반응성, 내성 및 면역원성을 평가하는 방식으로 진행됐다.

면역반응에서 MIMIX-Flu 백신 패치는 180일 동안 지속적으로 높은 면역원성뿐만 아니라 교차반응까지도 유도했다.

시험 대상자에서 백신 바이러스주에 대한 항체(HAI, anti-HA IgG) 및 중화항체 역가가 강력하게 상승했으며, 항체양전율과 보호율도 FDA 가이드라인 기준에 부합했다.

또한 HAI 항체와 중화항체 역가 사이에 강한 상관관계를 확인했다. 두 용량(7.5μg/15μg)에서 모두 연구 종료 시(180일)까지 확인할 수 있었다. 백신 바이러스주와 하위 계통이 다른 바이러스주에서도 교차 면역반응을 확인했다.

린다 터시 백세스 최고 개발 책임자는 “이번 결과에서 가장 주목할 점 중 하나는 패치가 변종 바이러스로부터의 보호 잠재력을 보인 것”이라고 말했다.

그러면서 “이는 기존 주사기를 통해 백신을 투여하는 것보다 훨씬 편안하게 패치형 백신으로 인플루엔자 백신 효과를 향상시킬 수 있다는 것을 의미한다”고 강조했다.

최진호 기자 (jinho6346@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기