지난해 최초로 NK세포 200L 배양에 성공해 주목받은 지아이이노베이션 관계사 지아이셀이 금년 상반기 내 동종유래 NK세포치료제의 국내 임상 1상에 돌입할 것으로 보인다. 

지아이셀은 "'T.O.P NK(GIC-102)'의 임상 1상 시험신청서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다"고 17일 밝혔다. 

이번에 승인받은 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P NK 안전성, 잠재적 유효성을 평가하는 게 목적이다.  

T.O.P NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 치료제다. 지아이셀 면역세포 대량배양 플랫폼 기술을 이용해 고순도로 대량 배양이 가능한 게 특징이다. 

앞서 지아이셀은 '인간화 마우스'를 이용한 비임상 시험에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK 효력을 입증한 바 있다. 

특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능이 나타난 것으로 확인됐다. 

이번 1상 시험에서는 T.O.P. NK 단독 투여뿐만 아니라 지아이이노베이션 이중융합 단백질 'GI-101'과의 병용 투여도 평가할 계획이다.

현재 임상 1/2상 시험을 통해 평가 중인 GI-101은 면역 세포를 타깃하는 'CD80'과 기존 'IL-2' 단점을 극복한 'IL-2 변이체(IL-2v)'가 융합된 단백질이다. 이 단백질은 임상시험에서 대장암을 포함 다양한 고형암 환자에서 높은 효력을 보였다. 

이와 관련, 장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄사장은 "GI-101은 NK 세포에서 발현하는 수용체에 특이적으로 결합해 NK 세포를 증식 및 활성화시킨다"고 설명했다. 

홍천표 지아이셀 대표이사는 "표준 치료제에 불응하는 암환자들에게 새로운 치료제 옵션을 제공코자 하는 목표에 한 걸음 다가가게 됐다"며 "T.O.P. NK와 GI-101 병용요법은 독보적인 체내지속성과 효능을 보이는 만큼 빠르게 품목허가를 받도록 하겠다"고 밝혔다.

이슬비 기자 (sbl@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기