동아에스티(대표이사 사장 김민영) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 ‘DA-1241’를 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 

이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고 2024년 하반기 종료할 계획이다.

DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. 

DA-1241 투여 후 간경화 및 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다는 설명이다. 

동아에스티 관계자는 “NASH는 현재 뚜렷한 치료제가 없는 상황으로 이번 임상 2상 신청은 NASH 치료제 개발을 위한 중요한 첫걸음”이라고 말했다.

이어 “뉴로보와 유기적으로 협력해서 계획된 일정대로 임상을 진행할 수 있도록 최선을 다하고 DA-1241 임상 2상을 시작으로 DA-1726의 개발에도 박차를 가하겠다”고 밝혔다.

DA-1726은 비만 및 NASH 치료제로 개발 중이며 글로벌 임상 1상 IND를 신청할 예정이다. 

이슬비 기자 (sbl@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기