코오롱생명과학은 무릎골관절염 유전자치료제 '인보사-케이'(이하 인보사)의 한국 임상 3상 결과, 주사 후 24개월 시점까지 통증 완화 및 관절기능 개선 등의 효과가 유지됐다고 26일 밝혔다.
이 같은 내용의 임상 결과는 지난 3월6일부터 10일까지 미국 루이지애나에서 열린 ‘2018 미국정형외과학회(AAOS)’에서 발표됐다.
국내 임상 총괄 책임자인 이명철 서울대병원 정형외과 교수는 인보사가 임상 3상에서 중등도 무릎골관절염 환자의 관절기능, 통증, 골관절염 증상 등의 부문에서 모두 유의하게 개선된 효과를 확인했다고 발표했다.
또 장기추적 결과에서도 인보사 투여 후 24개월 시점에서 무릎의 기능성 및 활동성, 통증, 골관절염 증상 평가 모두 유의미하게 효과가 유지됐다고 설명했다.
코오롱생명과학에 따르면 인보사는 환자의 무릎 관절에 1회 주사해 통증 및 무릎 관절 기능 개선을 돕는 무릎골관절염 유전자치료제다.
지난해 7월 국산 신약으로는 29번째, 국내 개발 유전자치료제로는 처음으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.
이명철 교수는 “인보사는 통증 완화 및 관절 기능 개선 등에서 위약군 대비 유의한 효과를 보였다”면서 “투여 후 12개월 시점의 치료 반응률이 전체 환자군의 84%로 위약군 45% 대비 약 2배 높았다”고 소개했다.
그는 “장기 추적관찰을 통해 2년 이상의 효능을 입증한 만큼 일시적으로 통증을 완화시키거나 단기적 보존 치료에 의존했던 환자들에게 주요한 치료 옵션이 될 것”이라고 강조했다.
코오롱생명과학 관계자는 “국내 판매량을 늘리기 위해 종합 및 대학병원 등에 보다 다양한 마케팅을 할 계획”이라며 “추가임상 및 R&D에 대한 지속적 투자를 할 계획”이라고 전했다.
백성주 기자 (
