의사
에이비엘바이오(ABL바이오, 대표 이상훈)가 나스닥 상장사 아이맵과 진행 중인 ABL503(PD-L1x4-1BB)의 고형암 환자 임상 1상에서 완전관해(CR) 및 부분관해(PR)를 확인했다고 4일 밝혔다.
암세포가 완전히 사라지는 완전관해 사례는 완치가 어려운 고형암에서 흔히 볼 수 없는 것으로, 임상이 진행 될수록 ABL503의 가치가 더욱 높아지고 있는 상황이 이엊고 있다.
회사 측은 초기에 불과한 임상 단계에서 확인되고 있는 유효한 사례들은 단독요법에서 강력한 항암 효과뿐만 아니라 기존 항암제들과의 병용요법 가능성까지 열어줄 수 있다고 평가했다.
이번 완전관해 사례는 난소암, 부분관해는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다.
현재 ABL503의 임상 1상은 미국 및 한국에서 각각 6개 및 3개 기관에서 용량증량(dose escalation) 및 용량 확장(dose expansion) 파트를 진행 중이다.
단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할 계획이다.
ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제로서, 블록버스터 면역항암제 '키트루다'와 같이 PD-(L)1기반의 다양한 암종을 치료할 수 있는 장점을 가지고 있다.
여기에 ‘그랩바디-T’ 플랫폼 기술이 적용돼 PD-L1을 발현하는 암세포 주변 면역세포에서만 4-1BB가 활성화되기 때문에 4-1BB 독성 부작용을 최소화하고 재발방지 항암효과도 갖췄다.
ABL503은 내년 초 임상 1상 중간 결과 발표를 통해 PD-L1x4-1BB 이중항체 개발의 글로벌 기업 젠맵의 ‘GEN1046(임상 2상)’과 이니브릭스 ‘INBRX-105(임상 1상)’와 경쟁할 것으로 보인다.
특히 GEN1046의 경우 임상 1/2상 용량 확장파트에서 이미 투여 용량이 100mg로 제한된 바 있지만, ABL503의 경우 100mg를 몇 배나 초과해 투여했을 때에도 독성을 보이지 않았다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL301과 그랩바디-B 같은 뇌질환 치료제 파이프라인에만 관심을 두고 있지만 다양한 항암제 파이프라인 개발에도 많은 힘을 쏟고 있다”면서 “항암제 파이프라인들은 기존 치료제들과 분명한 차별점을 갖추고 있기에 그 가치 역시 크게 주목받게 될 것”이라고 밝혔다.
최진호 기자 (
