동국제약(대표이사 송준호)과 제넨셀이 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명 프리멘시아)’이 최근 월경 증후군을 개선하는 기능성 원료 승인을 획득했다.
동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년 간 30여억원을 투입하고 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다.
증상 개선 기능성 원료는 고시형인 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나만 있으며 개별인정형 원료는 처음이다. ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다’는 내용으로 인정받았다.
또한 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 ‘프리멘시아’의 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴 호르몬(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 등을 증명했다.
이를 통해 월경 전 증후군 증상 완화, 뇌하수체 세포 보호, 자궁 내 염증 개선 효과를 확인했다.
동국제약 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기간 관리가 필요하므로 효능이 우수하고 부작용이 적은 건강기능식품에 대한 소비자 요구가 지속적으로 늘고 있다”라고 말했다.
이어 “국내 자생식물을 활용해 안전한 고기능성 원료를 개발함에 따라 시장에서 호응을 얻을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
동국제약은 '맥아구절초추출복합물' 원료 제조 공정 표준화 연구에 참여해 인체적용시험용 시험식품 및 대조식품을 생산해 식약처 개별인정형 신청서를 제출하고 보완 사항에 대응했다.
현재 타깃 맞춤 제형으로 제품을 개발 중이며 10대 청소년, 20대 직장 여성을 타깃 층으로 선정했다. 오는 12월 공식몰을 통해 연령대별 우먼케어로 프로그램화해 제품 출시할 예정이다.