의사
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 22일(미국시간) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체신약 ‘바토클리맙’과 ‘IMVT-1402’에 대한 개발 현황을 공개했다.
한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트 모회사 로이반트에 자가면역질환 치료제 후보물질인 바토클리맙과 HL161ANS(이뮤노반트 프로젝트명 IMVT-1402)를 라이선스 아웃한 바 있다.
현재 바토클리맙과 HL161ANS는 다양한 자가면역질환에서 자가 투여가 가능한 피하주사 형태로 개발되고 있다.
이뮤노반트는 IMVT-1402 안전성과 내약성, 그리고 약물 작용 효과(PD)를 평가하기 위한 임상 1상을 뉴질랜드에서 개시했다.
IMVT-1402는 지난 동물 실험을 통해 바토클리맙과 비슷한 수준의 병원성 항체 감소 효과를 보이면서도 콜레스테롤 및 알부민 수치에 거의 영향을 주지 않은 것으로 나타났다.
이번 임상 1상은 IMVT-1402의 3가지 용량(100mg, 300mg, 600mg)을 단회 투여(SAD) 또는 주 1회 4주간 2가지 용량(300mg, 600mg)을 반복 투여(MAD)하며 위약과 비교한다.
병원성 항체 감소 효과 및 안전성 등을 평가하고 난 이후 다음 임상을 위한 용량을 확정, 개발을 이어나갈 예정이다.
앞서 개발되고 있던 바토클리맙 임상도 순항하고 있다. 이뮤노반트는 그레이브스병에 대한 바토클리맙 임상 2상을 독일에서 개시했으며 올해 4분기 초기 데이터를 도출할 계획이다.
염증성 탈수초성 다발성신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상은 내년 상반기에 초기 데이터 결과를, 동시에 중증근무력증(MG) 임상 3상은 내년 하반기 탑라인 결과를 확보한다는 목표다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “바토클리맙의 중증근무력증 중국 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과를 확보했고 또 다른 FcRn 항체신약 후보물질 HL161ANS가 임상에 진입하게 돼 기쁘다”며 “바토클리맙과 HL161ANS가 의미있는 치료제로 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
최진호 기자 (
