에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 ABL001(성분명 : 토베시미그, Tovecimig/컴퍼스 테라퓨틱스 코드명 : CTX-009/한독 코드명 : HDB001A) 최신 임상 개발 현황을 공유했다고 13일 밝혔다. 

컴퍼스 테라퓨틱스에 따르면, 현재 진행성 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 ABL001 및 파클리탁셀 병용요법의 무작위 배정 임상 2/3상 COMPANION-002에서 당초 예상보다 적은 사망 사례가 발생했다. 

이는 ABL001이 전체 생존율(Overall Survival, OS)에 긍정적 영향을 미칠 수 있음을 의미한다. 

임상 참여 환자 사망률이 80%에 도달해야 OS 및 무진행 생존기간(Progression Free Survival, PFS) 등 2차 평가지표 분석이 가능한 만큼, 컴퍼스 테라퓨틱스는 해당 지표 분석 시점을 2026년 1분기로 전망하고 있다.

또한 미국 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 연구자 주도 임상시험 환자 등록도 원활히 진행되고 있다. 

해당 IST는 ABL001 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 것으로 ABL001을 현재의 담도암 표준 1차 치료요법인 젬시타빈, 시스플라틴, 더발루맙과 병용 투여한다.

컴퍼스 테라퓨틱스는 위암, 난소암, 신장암, 간세포암, 대장암 등 DLL4 양성 암종 전반을 대상으로 하는 임상 2상 바스켓 연구 진행도 계획하고 있다. 해당 임상은 COMPANION-002의 2차 평가지표 분석 이후 시작될 예정이다. 

이상훈 에이비엘바이오 대표는"ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받은 파이프라인이다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 COMPANION-002의 임상 데이터를 기반으로 2026년 하반기 FDA에 ABL001 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 예정이다. 내년초 공개될 ABL001 PFS 및 OS 데이터에 많은 관심 부탁드린다"고 말했다.