의약품 부작용 피해구제 제도가 확대되고 있지만, 환자 안전을 위해서는 의료기관 차원의 적극적인 진단·기록·소통이 필수라는 주장이 제기됐다. 

양민석 서울시보라매병원 교수(알레르기내과)는 18일 제39회 약의 날을 맞아 서울 JW메리어트 동대문에서 열린 '의약품 부작용, 함께 보면 더 안전합니다' 세미나에서 '의료기관 역할과 환자 안전'을 주제로 발표했다.

양 교수는 다수 중증 부작용 사례를 언급하며 "부작용을 조기 인지하고 원인을 정확히 규명하는 과정 자체가 환자의 장기적인 안전과 사회적 비용 절감에 직결된다"고 강조했다.

"부작용 이후 조기 소통으로 대응…지원 제도도 치료비 부담 줄이는 데 도움"

양 교수는 먼저 전립선암 치료를 위해 아팔루타마이드를 복용하다 드레스 증후군이 발생한 환자 사례를 소개했다. 환자는 스테로이드 치료로 빠르게 회복됐지만 퇴원 후 심한 농양이 발견됐다.

그는 "당시 의정사태 초기라 병원 현장도 혼란이 있었지만, 무엇보다 고용량 스테로이드로 인한 면역저하 및 기저 암 상태 등이 복합적으로 작용해 감염이 이어진 것으로 판단된다"고 말했다.

재입원 후 환자에게서는 다제내성균 감염이 확인돼 희귀의약품 투여까지 진행됐으며 진균성 안구염까지 발생했다. 

양 교수는 "환자가 곰팡이 감염으로 눈에까지 염증이 진행돼 주사 치료를 받았지만 다행히 회복해 현재까지 항암 치료를 잘 이어가고 있다"고 설명했다.

그는 "부작용 이후 환자와의 지속적인 소통을 통해 합병증을 조기 발견할 수 있었다"며 "희귀의약품 지원 등 제도적 장치도 치료 비용 부담을 줄이는 데 큰 도움이 됐다"고 덧붙였다.

"의무기록 부실하면 판단 어려워… 일부는 악용 우려도"

피해구제 심의를 다수 진행한 경험을 언급하며 양 교수는 기록 중요성도 강조했다.

그는 "부작용 여부를 판단하려면 약물 복용력, 검사 결과, 경과 기록이 명확해야 하는데 '부작용 있음'만 적힌 차트도 많다"며 "진료 내용을 근거로 삼지만 일부에서 기록 미비를 악용할 가능성도 있다"고 우려했다.

양 교수는 의료기관이 반드시 해야 할 역할도 언급했다. 그는 "환자들은 부작용인지 모르는 경우가 많고, 반대로 아닌데도 부작용이라고 생각하는 경우도 있다. 의료진이 정확히 설명하고, 필요한 정보를 도와주는 것이 핵심"이라고 ㅁ라했다.

이어 "의약품 부작용 피해구제 제도는 환자와 의료진 간 소통 개선 및 장기 부작용 재발 감소, 사회적 비용 절감에 기여하는 중요한 안전망"이라며 "제도 활성화를 위해서는 지속적이고 광범위한 교육이 필요하다"고 덧붙였다.