의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 진단보조 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트’를 허가받았다고 지난 24일 밝혔다.
메디허브 프로스테이트는 제이엘케이가 서울아산병원 및 미국 미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다.
전립선 자기공명(MR) 영상을 분석해 전립선 특이 항원(PSA) 등을 분석하고 전립선암 진단에 도움을 준다.
제이엘케이는 이번 솔루션 FDA 승인을 기반으로 미국 진출을 보다 공격적으로 추진할 계획이다.
회사는 올해 8~10월 사이 약 3개 솔루션을 순차적으로 FDA에 신청할 예정이다. 이미 기 신청한 뇌졸중 솔루션 'LVO(대혈관폐색)'에 대해서도 빠른 시일내 허가 소식을 기대하고 있다.
제이엘케이 김동민 대표는 “메디허브 프로스테이트 FDA 승인을 기반으로 미국 진출을 더욱 공격적으로 수정할 계획”이라고 말했다.