주사제 개발실 새 단장…제약바이오기업 지원
케이메디허브 "개발부터 인허가까지 전주기 지원 인프라 구축"
2023.10.05 16:35 댓글쓰기




케이메디허브 의약생산센터의 연구원이 주사제개발실 내 장비를 조작하고 있다. 사진 케이메디허브


케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 최근 주사제 개발실을 새롭게 구축하고 제약·바이오 기업의 필요에 따라 주사제의 제형연구, 공정연구, 분석 등을 체계적으로 지원할 수 있는 연구환경을 조성했다고 5일 밝혔다.


케이메디허브 의약생산센터는 주사제 생산뿐만 아니라 주사제 연구개발, 공정개발, 생산 및 인허가 등 단계별로 분산됐던 장비와 인력을 한데 모아 전주기 지원에 최적화된 연구시설과 생산 능력을 갖췄다.


케이메디허브는 GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로써 연구 및 제조시설을 갖추지 못한 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 전(全) 과정을 지원하고 있다. 


특히 공공기관 유일의 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로, 국내 최초 아이솔레이터 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 장비와 인프라를 보유하고 있으며 액상 제제와 동결건조 항암 주사제 개발 및 임상시료 생산을 도와주고 있다. 


양진영 케이메디허브 이사장은 “신약개발을 목표로 하는 제약 벤처 또는 스타트업 요구에 맞게 업무를 지원해 국내 제약산업을 더 발전시키고, 고객사와 지속적인 교류와 협력을 통해 경쟁력있는 의약품 개발과 생산을 지원하겠다”고 밝혔다.



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