저항성 고혈압 환자를 대상으로 세계 첫 로봇 복강경 기반 혈관외접근 신장신경차단술(Extravascular RDN)에 인공지능(AI) 가이드를 실증하는 국내 임상시험이 본격화된다.

딥큐어는 서울대병원과 함께 로봇 복강경 기반 혈관 외 접근 신장 신경차단술에 AI 수술 가이드 소프트웨어 ‘하이퍼큐어 내비게이터(HyperQure Navigator)’를 적용하는 타당성 임상시험을 본격적으로 시작한다고 26일 밝혔다.

이번 임상은 식품의약품안전처 승인과 서울대병원 연구계약을 바탕으로 진행되며, 서울대병원 정창욱 교수와 한장희 교수팀이 책임연구를 맡는다.

하이퍼큐어 내비게이터는 지난 19일 식약처 1등급 디지털의료기기 소프트웨어 신고를 완료한 제품이다.

환자 CTA 영상을 AI로 분석해 신장 혈관의 해부학적 구조와 직경, 길이 등을 정량화하고 의료진 시술 결정을 지원하는 정보를 제공한다.

이번 임상에서는 하이퍼큐어 내비게이터를 로봇 복강경 기반 혈관 외 접근 신장 신경 차단술에 적용해 시술 일관성과 활용 가능성을 평가할 계획이다.

신장 신경 차단술은 신장 주변 교감신경을 차단해서 혈압을 낮추는데 약물 치료만으로 혈압 조절이 어려운 저항성 고혈압 환자 치료법으로 개발되고 있다.

현재 글로벌 시장에서는 카테터를 이용한 혈관내 접근 방식이 주를 이루고 있으며, 딥큐어는 혈관 외부에서 직접 신장신경에 접근하는 혈관 외 접근 방식을 개발 중이다.

딥큐어 관계자는 “이번 임상과 AI 내비게이션 품목 허가는 딥큐어가 하드웨어기술력뿐만 아니라 소프트웨어 역량까지 완벽히 갖춘 메드테크 기업임을 증명하는 이정표가 될 것”이라고 말했다.

이어 “첨단 로봇수술을 통한 혈관외 신장신경차단술과 의료 인공지능을 통한 차별화된 가치를 앞세워 글로벌시장 진출을 앞당기고 회사 가치를 최고 수준으로 끌어올리겠다”고 밝혔다.