한림제약이 지난해 허가받은 천연물신약 '브론패스' 적응증 추가에 나선다.
브론패스는 급성기관지염 치료제로 사용 중이며, 추가하려는 효능은 만성폐쇄성질환(COPD)다.
10월 21일 식약처는 한림제약 '브론패스'에 대한 임상 2상을 승인했다.
이번 임상은 건국대병원에서 진행되며, 환자는 96명이 참여하게 될 예정이다.
한림제약은 지난해 4월 국내 허가를 받았으며, 지난해 11월부터 급여가 적용돼 판매하고 있다.
의약품 처방통계기관인 유비스트에 따르면, 브론패스는 출시 이후 현재 적응증 추가 임상을 진행 중이다.
실제로 이번에 받은 임상에 앞서 방사선폐렴 환자를 대상으로 임상2a상을 진행한 바 있다.
한림제약은 브론패스 개발 경험을 활용해 추가 개발도 이어간다는 방침이다.
브론패스 개발을 통해 확립한 7종 생약 복합추출물에 대한 규격 설정 및 제제화, 대량생산화 기술을 생약 추출물 단일제 및 복합제 개발에 활용할 계획도 세웠다.
한림제약 관계자는 "브론패스가 방사선 치료에 의해 유발되는 폐렴이나 COPD 등 중증질환 치료에도 기여할 수 있도록 투자와 연구를 지속할 것"이라고 밝혔다.
최봉영 기자 (
