유바이오로직스, 코로나 백신 해외 임상 3상 실시
2023.01.10 11:28 댓글쓰기




유바이오로직스가 코로나19 백신 '유코백-19'의 해외 비교임상 3상 백신 투여를 완료했다고 10일 밝혔다. 


유코백-19는 임상 3상은 콩고민주공화국과 필리핀에서 동시에 진행됐다. 성인 2500~3000명을 대상으로 대조백신 대비 면역원성 및 안전성을 비교하기 위한 접종을 마쳤다.


추가 모니터링을 진행한 이후 금년 1분기 내에 임상 3상 주요 평가변수에 대한 중간결과를 확보하고, 2분기 중에는 해당국가별 허가를 신청한다는 계획이다. 


콩고민주공화국은 유바이오로직스가 아프리카 시장을 목표로 자체적으로 진행하고 있는 임상 3상이고, 필리핀 임상은 수출허가를 목표로 정부지원으로 진행되고 있다.


이미 지난해 10월 필리핀을 대상으로 수출허가를 신청하기도 했다.


회사 관계자는 "이번 3상을 통해 모체백신에 대한 허가를 받는 경우 부스터 백신, 변이주 백신 및 혼합 백신 임상을 추가적으로 진행해 재유행, 엔데믹화 돼 가는 코로나19에 대응할 것"이라고 말했다.



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