미소정보기술(대표 안동욱)이 "식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정 GMP 인증을 획득했다"고 18일 밝혔다.
GMP는 의약품·의료기기 설계부터 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하기 위해 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격이다.
미소정보기술은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어를 제조할 수 있는 역량과 인프라를 구축하고 있음을 입증했다고 전했다.
특히 국내외 생성형 인공지능(AI)을 위한 임상연구분석 솔루션과 플랫폼 시장에 진출하기 위한 기반을 마련했다는 설명이다.
미소정보기술은 국공립 대학병원 및 상급종합병원을 고객으로 최신 ICT 기반 솔루션을 개발하며 보건의료 시장을 확대하고 있다.
미소정보기술 안동욱 대표는 "GMP 인증 획득을 통해 임상연구 비용, 시간을 줄이고 임상연구지원 솔루션과 플랫폼 구축의 신뢰도를 한 차원 높였다"고 말했다.
이어 "지속적인 연구개발을 통해 PHR과 의료 초거대AI서비스를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 시장을 선도하는 전문기업으로 발돋움하겠다"고 덧붙였다.
구교윤 기자 (
