라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처로부터 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’에 대한 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.
캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다.
이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례로 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다.
캐노피엠디 SCAI는 합성곱 신경망(CNN) 계열 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 악성 종양으로는 악성 흑색종, 기저 세포암, 편평 세포암을, 그리고 양성 종양은 모반, 지루성 각화증, 광선 각화증, 검버섯, 편평태선 등을 판별해낸다.
그 중 악성흑색종은 전이가 빠르고 육안 진단이 어려워 피부암 사망자의 약 65~75%를 차지할 정도로 치명적인 질환으로 무엇보다 조기 진단이 중요하다.
캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라만으로 피부암 여부를 감별할 수 있어 1차 의료기관 역할을 확대할 것으로 기대된다. 또 피부암 환자 조기 진단 및 치료계획 수립에도 기여할 전망이다.
라이프시맨틱스 홍승용 의료기기사업부문장은 "앞으로 품목허가 이후 과정에 집중하며 자사 AI 솔루션이 의료 현장에서 활용될 수 있도록 힘쓸 것"이라고 밝혔다.
구교윤 기자 (
