코어라인소프트(김진국)는 식품의약품안전처 혁신통합 지정번호 통합 제68호에 따라 ‘AVIEW PE(에이뷰 피이)’가 혁신의료기기로 지정됐다고 27일 밝혔다.

이에 따라 향후 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 임상진료 현장에서 비급여 또는 선별급여로 AVIEW PE를 공급할 수 있게 됐다.

회사는 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거쳐 정식등재될 경우 보험수가 적용을 받아 제품을 공급할 자격을 얻게 된다.

에이뷰 피이는 인공지능을 기반으로 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다. 폐색전증 진단 보조 부문에서 국내 최초로 혁신의료기기로 지정됐다.

코어라인소프트는 올해 1월 AI 기반 뇌출혈 진단보조 소프트웨어 'AVIEW NeuroCAD(에이뷰 뉴로캐드)'로 비급여 시장에 진입한 바 있다.

에이뷰 뉴로캐드는 환자 뇌 CT 영상에서 출혈량을 자동으로 분석해 제한된 시간 내 영상을 판독하고 진단·치료 결정까지 할 수 있도록 지원하는 솔루션이다.

지난 2월에는 심혈관영상검출·진단보조 소프트웨어 ‘AVIEW Aorta(에이뷰 에이올타)’가 혁신의료기기로 지정됐다.

응급의학과 전문의인 코어라인소프트 최고제품책임자(CPO) 박준민 상무는 “응급실 진료 환경에 최적화된 의료 영상 플랫폼 완성도를 높여 비급여 진입과 수가 확정에 따른 단계별 마케팅 전략을 적극 전개할 것”이라고 밝혔다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기