제이엘케이, 4번째 美 FDA 승인
인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 'JLK-PWI'
2024.11.06 11:26 댓글쓰기



제이엘케이(대표 김동민)는 인공지능(AI) 관류영상 뇌졸중 솔루션 'JLK-PWI'가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 6일 밝혔다.

 

JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 회복 가능성이 낮은 뇌경색 중심 영역과 혈액공급이 저하된 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 솔루션이다.


확산강조 MR 영상(DWI)과 관류강조 MR 영상(PWI)을 기반으로 구동되며 급성 뇌경색 치료 방침 결정을 위한 필수 정보를 자동으로 분석해 의료진에게 제공한다.


이번 승인은 제이엘케이가 4번째로 받은 FDA 허가다. 회사는 현재 ▲MEDIHUB Prostate ▲JLK-LVO ▲JLK-CTP ▲JLK-PWI 등을 모두 승인받았다.


제이엘케이는 올해 3개 뇌졸중 솔루션을 추가로 신청하고 솔루션 승인과 더불어 미국 보험수가 획득에 주력한다는 방침이다.

 

제이엘케이 김동민 대표는 "앞으로 제이엘케이는 CT, MRI 모두를 커버하는 세계 최초 전주기 뇌졸중 풀 솔루션 보유기업 입지를 미국 현지에서도 굳건히 구축해 나가겠다"고 말했다.



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