티움바이오가 면역항암제 병용 전략으로 개발 중인 두경부암 치료제 ‘토스포서팁(Tovecimig)’의 임상 데이터를 재차 강조하며 시장 진화에 나섰다.

ASCO 2026 초록 공개 이후 주가 변동성이 확대되자, 회사 측은 “1차 치료라인에서 경쟁 약물 대비 고무적인 반응률과 완전관해(CR) 사례까지 확인했다”고 밝혔다.

티움바이오는 22일 “토스포서팁과 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 병용요법이 전이성·재발성 두경부암(HNSCC) 1차 치료를 목표로 개발되고 있으며, 현재까지 확인된 데이터에서 의미 있는 효능을 보였다”고 밝혔다.

회사에 따르면 1차 치료라인 환자 12명을 대상으로 한 분석에서 객관적반응률(ORR)은 75.0%, 질병통제율(DCR)은 91.7%를 기록했다.

세부적으로는 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 8명, 안정병변(SD) 2명으로 집계됐다.

티움바이오는 경쟁 개발 약물들과 비교해도 우수한 수준이라고 강조했다.

회사 측은 “타사 두경부암 치료제들의 반응률이 Petosemtamab 63%, BCA101 54% 수준으로 알려져 있는 점을 감안하면 경쟁력 있는 데이터”라며 “완전관해 사례까지 확인했다”고 설명했다.

PD-L1 발현율(CPS)에 따른 하위 분석 결과도 공개했다.

CPS 20 초과 환자군(N=9)에서는 반응률 66.7%(CR 1명·PR 5명)를 기록했고, CPS 1~9 환자군(N=17)에서는 반응률 52.9%(CR 1명·PR 8명)로 나타났다.

현재 CPS 1 이상 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있으며, 저·중 발현군에서도 의미 있는 반응률이 유지되고 있는 상황이다.

특히 이번 ASCO 현장에서 공개될 포스터에는 추적관찰 기간이 늘어난 환자별 세부 데이터와 함께 전체생존기간(OS), 무진행생존기간(PFS) 데이터 등이 포함될 예정이다.

티움바이오 측은 “이번 결과를 기반으로 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 및 혁신치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation) 신청 등 신속허가 절차도 추진할 계획”이라고 밝혔다.