그동안 용인 바이오센터를 중심으로 축적해온 세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 역량을 실제 임상연구 단계로 연결하는 별도 제조 거점을 마련했다는 점에서 의미가 있다.

대웅제약은 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스 내 ‘첨단바이오의약품 제조소’를 신설하고 지난 28일 개소식을 개최했다.

개소식에는 보건복지부와 인천경제자유구역청, 범부처재생의료기술개발사업단, 연세대학교 등 관계자 30여 명이 참석해 제조시설을 둘러본 뒤 임상을 연계하기 위한 협력 방안을 논의했다.

신규 제조소는 임상연구에 활용되는 줄기세포와 면역세포 제품 생산 중심으로 운영될 예정이다.

무균 제조 환경과 품질관리 체계를 구축했으며, 대웅제약은 연내 첨단바이오의약품 제조·처리에 필요한 관련 허가 절차를 마무리한 뒤 본격적인 시설 가동에 들어갈 계획이다.

대웅제약은 지난 10여 년간 용인 바이오센터를 중심으로 줄기세포를 비롯해 면역·유전자치료제 분야 연구 기반을 확대해왔다.

이번 송도 제조소 설립은 연구단계에 머물던 성과를 환자 대상 임상연구로 연결하고, 이 과정에서 필요한 세포 등 첨단바이오 소재를 안정적으로 확보하기 위한 조치다.

특히 세포·유전자치료제는 기존 합성의약품과 달리 제조와 품질관리 과정이 임상개발 경쟁력과 직접 연결되는 만큼 자체 생산 인프라 확보 중요성이 상대적으로 크다.

용인 R&D·송도 생산·지역 대학 등 연계…해외 거점까지 확대

대웅제약은 향후 용인 바이오센터와 송도 제조시설을 연계해 연구개발부터 임상용 제품 생산까지 이어지는 첨단바이오 개발 체계를 구축한다는 구상이다.

국내 인프라뿐 아니라 인도네시아 등 해외 바이오 사업 거점과 연계를 확대해 연구·임상·생산을 아우르는 글로벌 네트워크도 강화할 계획이다.

송도 바이오 클러스터를 활용한 외부 협력 확대도 추진한다.

지역 내 대학과 연구기관, 의료기관 등과 산·학·연·병 협력 체계를 구축해 초기 연구 성과가 실제 임상과 치료 단계까지 이어질 수 있는 첨단재생의료 생태계를 조성한다는 방침이다.

이준미 보건복지부 재생의료정책과장은 “송도 바이오 제조소가 생산시설을 넘어 연구와 임상을 연결하고 혁신적인 아이디어를 실제 치료로 구현하는 기반이 되길 기대한다”고 말했다.

이어 “환자 안전과 신뢰를 확보할 수 있는 품질관리와 제조 역량을 갖춘 시설로 자리 잡기를 바란다”고 덧붙였다.

박성수 대웅제약 대표는 “송도 첨단바이오의약품 제조소는 대웅제약의 바이오 연구 성과를 보다 빠르게 임상 단계로 연결하는 핵심 거점이 될 것”이라고 말했다.

이어 “용인과 송도를 잇는 임상연구 인프라를 기반으로 연구진 및 주요 의료기관과 협력을 확대하겠다”고 덧붙였다.