한국제약바이오협회와 대한무역투자진흥공사(KOTRA, 코트라)가 국내 제약바이오기업의 해외시장 진출을 지원하기 위해 협력체계를 구축한다.

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 14일 강원도 춘천바이오산업진흥원에서 코트라와 의약품 수출 지원·해외 인허가 애로사항 해소를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약은 국가별로 상이한 의약품 규제와 허가제도에 대한 정보 제공을 확대하고, 국내 기업이 해외 진출 과정에서 겪는 어려움에 공동 대응하기 위해 추진됐다.

또 강원권 성장엔진 바이오 산업육성 협약식을 열고, 행사에는 김정관 산업통상부 장관과 오유경 식품의약품안전처장 등도 참석했다.

협회는 지난 1월 식품의약품안전처 위탁사업으로 출범한 ‘의약품 수출규제지원 사무국’을 통해 해외 규제정보 제공과 기업별 인허가 문제 해결을 지원하고 있다.

양 기관은 해당 사무국과 코트라 ‘K-바이오데스크’를 연계해 지원 범위를 확대할 예정이다.

K-바이오데스크는 미국과 독일, 일본 등 7개국에서 운영되는 제약바이오 분야 현지 지원 거점으로 국내 기업 의약품·의료기기 인허가와 해외시장 진입을 돕고 있다.

주요 협력 분야는 ▲국가별 시장 및 의약품 인허가 정보 공유 ▲글로벌 제약기업과의 사업 협력 기회 발굴 ▲해외 규제기관과의 협력망 구축 등이다.

해외 정부기관 및 현지 전문 컨설팅 기관과 연계한 국가별 인허가 설명회와 기업 맞춤형 상담 프로그램도 공동 운영할 계획이다.

이를 통해 해외 규제정보 확인부터 현지 파트너 발굴, 허가 절차에서 발생하는 애로사항 대응까지 수출 지원체계를 통합적으로 강화한다는 방침이다.

노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “해외시장 진출을 확대하려면 국가별 규제환경에 대한 정보 접근성과 현지 문제 대응 역량이 중요하다”며 “기업들이 실질적인 도움을 받을 수 있도록 양 기관의 협력을 강화하겠다”고 밝혔다.