삼성전자가 무선 이어폰 갤럭시 버즈에 탑재되는 청력 검사와 청력 관리 기능으로 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 획득했다.

삼성전자는 “갤럭시 버즈 ‘청력 체크(Hearing Test)’와 ‘청력 케어(Hearing Aid)’ 기능이 식약처 허가를 받았다”고 4일 밝혔다.

이번 허가에 따라 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 이용자는 기존에 보유한 제품을 청력 검사와 청력 보조 용도로 활용할 수 있다.

해당 기능은 소프트웨어 업데이트를 통해 내년 초부터 국내 사용자에게 순차적으로 제공될 예정이다. 청력 체크 기능은 스마트폰 설정의 갤럭시 버즈 메뉴에서 이용할 수 있다.

임상 수준 순음 공기전도 청력검사 방식으로 양쪽 귀를 각각 측정해 청력 저하 정도를 파악하고, 검사 결과를 바탕으로 청력도(Audiogram)를 생성한다.

검사 결과는 보통부터 경미·경도·중도·중고도·고도·고심도까지 7단계로 분류된다. 사용자는 자신의 청력 상태와 함께 필요한 후속 조치 안내도 확인할 수 있다.

청력 케어 기능은 검사 결과를 바탕으로 사용자가 잘 듣지 못하는 주파수 대역 소리를 개인별 청력 특성에 맞춰 증폭한다.

경도에서 중등도 수준의 난청이 의심되는 만 18세 이상 사용자가 별도 청각전문가 도움 없이 청력 요구에 맞게 이어폰 소리를 조정할 수 있도록 설계됐다.

삼성전자는 글로벌 임상 표준 공식으로 널리 사용되는 ‘NAL-NL2’를 적용했다. 호주 국립음향연구소가 개발한 보청기 처방 공식으로, 개인 청력도를 바탕으로 주파수별 적정 증폭량을 산출한다.

청력 관련 정보는 삼성 헬스 앱에서도 확인할 수 있다. 사용자는 청력 검사 결과와 소음 노출 수준 등 관련 인사이트를 살펴볼 수 있다.

삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품(PSAP) 기능을 도입한 이후 청력 지원 기술을 개발해 왔다.

2021년에는 해당 기능이 난청 사용자의 일상적인 의사 소통에 효과가 있다는 임상 검증을 진행했다. 이번 청력 케어 기능은 이러한 기술 개발과 검증을 바탕으로 마련됐다.

앞서 삼성전자는 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에서도 동일한 기능으로 허가를 획득했다.

박헌수 삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장(부사장)은 “이번 식약처 허가를 통해 청력 체크와 청력 케어 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합해 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다”며 “갤럭시 생태계연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강 관리 경험을 지속 확대해 나갈 것”이라고 말했다.