지아이이노베이션이 존슨앤드존슨(J&J) 차세대 면역항암제와 자체 개발 신약 후보물질을 결합한 전립선암 치료 전략 임상 검증에 착수했다.

기존 치료에 반응하지 않는 환자를 대상으로 병용요법 안전성과 항암 효과를 확인하고, GI-102 활용 범위를 넓힌다는 구상이다.

지아이이노베이션은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 임상시험 ‘JET’에서 지난 2일 첫 환자 투약을 시작했다고 5일 밝혔다.

이번 임상은 자체 개발 중인 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 존슨앤드존슨 KLK2×CD3 이중특이성 T세포 인게이저 ‘파스리타미그(pasritamig)’를 병용 투여하는 방식으로 진행된다.

앞서 지아이이노베이션은 지난 3월 존슨앤드존슨 산하 얀센 리서치앤드디벨롭먼트와 임상시험용 의약품 공급 계약을 체결했다. 이에 따라 존슨앤드존슨이 파스리타미그를 제공하고, 지아이이노베이션은 이를 활용한 글로벌 임상 1b/2상을 추진해 왔다.

임상 대상은 기존 표준치료에도 질환이 진행된 전이성 거세저항성 전립선암 환자다. 회사는 이번 첫 투약을 기점으로 두 약물의 상호 보완적인 면역 활성화 기전이 실제 치료 효과로 이어지는지 평가할 예정이다.

GI-102 면역세포 활성화…기존 치료 한계 극복 가능성 확인

파스리타미그는 전립선암 관련 항원인 KLK2와 T세포 표면 단백질 CD3를 동시에 인식하도록 설계된 계열 최초(First-in-class) 면역항암제 후보물질이다.

전립선에서 주로 발현되는 KLK2를 표적으로 삼아 T세포를 암세포 가까이 유도하고, 면역세포 공격을 활성화하는 방식으로 작용한다.

앞선 임상에서 긍정적인 안전성 및 항종양 활성 결과를 보였다. 현재 글로벌 임상 3상에서도 치료 효과를 검증하고 있다.

지아이이노베이션은 여기에 GI-102를 추가, 항암 면역반응을 더욱 강화한다는 전략이다.

GI-102는 암세포 제거에 관여하는 T세포의 증식과 활성화를 촉진하는 후보물질이다. 특히 자연살해세포(NK세포)의 증식 및 활성화에도 관여해 T세포 중심의 항암 작용을 보완할 가능성이 있다.

회사는 이러한 특성을 바탕으로 파스리타미그가 암세포를 표적하는 과정에서 GI-102가 면역세포의 활성을 높여 병용 효과를 증대시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이번 연구는 미국 컬럼비아대학교 어빙 메디컬센터 산하 허버트 어빙 종합암센터 마크 스타인(Mark N. Stein) 교수가 이끈다. 스타인 교수는 앞서 파스리타미그 최초 인체 대상 임상 1상을 주도한 연구자다.

임상에는 한국과 미국 주요 의료기관 9곳이 참여한다. 미국에서는 컬럼비아대학교를 비롯해 존스홉킨스대학교 의과대학, 토머스제퍼슨대학교병원, 위스콘신대학교 매디슨 캠퍼스 등 4개 기관이 참여한다.

국내에서는 서울아산병원과 세브란스병원, 서울성모병원, 고려대안암병원, 이대목동병원 등 5개 대형병원이 연구를 수행한다.

마크 스타인 교수는 “전립선암은 그동안 면역항암 치료의 혜택이 상대적으로 제한적이었던 암종”이라며 “파스리타미그와 GI-102 병용은 기존 치료 한계를 넘어설 새로운 접근법이 될 수 있다”고 기대감을 나타냈다.

장명호 지아이이노베이션 대표는 “이번 글로벌 임상은 GI-102 병용 개발 전략을 새로운 면역항암 분야로 확장하는 중요한 계기”라며 “임상 데이터를 확보해 사업화 속도를 높이고 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.