J&J 심장펌프 ‘천공’ 우려…FDA, 리콜 조치
“에이바이오메드 ‘임펠라’ 회수” 명령…129건 부상·49건 사망 보고 2024-03-25 10:05
글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 판매하는 심장 펌프 기구가 심장 천공(구멍 뚫림)을 일으킬 우려가 있어 리콜 조치를 받았다.미국 식품의약국(FDA)은 최근 존슨앤존슨 자회사 에이바이오메드(Abiomed) 심장 펌프 ‘임펠라(Impella)’에 대해 안전성 문제로 리콜 명령을 내렸다.FDA는 임펠라가 시술 과정에서 심장 천공을 일으킬 수 있다고 보고 가장 심각한 1등급 리콜(Class I) 조치를 내렸다.현재까지 임펠라를 사용한 환자들에서 129건의 부상 사례가 보고됐으며, 이 가운데 49건은 환자 사망 사례와 연관성을 조사 중이다.임펠라는 심장 혈액순환 기능 활성화를 돕는 장치로 심장 수술이 필요하거나 심장질환을 앓고 있는 환자에게 쓰인다. 세계에서 가장..


