식약처, 국내 2호 디지털치료기기 시판 허가
웰트 인지치료소프트웨어 ‘WELT-1’, 불면증 환자 증상 개선 2023-04-19 15:32
식품의약품안전처(처장 오유경)는 웰트가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어(제품명: WELT-I)를 두 번째 국내 디지털치료기기로 19일 허가했다.인지치료 소프트웨어는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반 치료적 개입을 제공하는 의료기기다.이번에 허가된 WELT-I는 ‘불면증 인지행동치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기로 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는 데 사용하도록 허가됐다.이 제품은 환자가 입력하는 ‘수면 일기’ 데이터를 기반으로 ❶개인별 맞춤형 적정 취침 시간 제시, ❷수면의 질을 개선하기 위한 환자의 행동 중재, ❸수면 방해 습관 분석, ❹긴장과 불안을 줄이는 이완 요법 등을 6주간 수행함으로써 환자의 불면증을 개선한다...

