한독 관계사 레졸루트가 17일(미국 시간) RZ358이 유럽의약청(EMA)로부터 선천성 고인슐린증 치료를 위한 우선 심사대상 의약품(Priority Medicines, PRIME) 자격을 획득했다고 발표했다.유럽의약청의 우선 심사대상 의약품 자격은 미충족 의료 수요가 있는 영역에서 임상시험을 통해 환자에게 잠재적 이점이 입증된 신약에 부여되고 있다.새로운 치료법을 환자에게 더 빠르게 적용하는 것을 목표로 개발과 평가를 가속화하고 지원을 강화하기 위해 마련됐다.이번 지정과 관련해 유럽 의약청은 선천성 고인슐린증은 현재 특별히 승인된 치료법이 없어 미충족 의료 수요가 있으며 심각한 저혈당은 단기적이고 장기적인 위험을 초래한다고 설명했다.특히 RZ358 우선허가심사 자격은 선천성 고인슐린증에 대한 ‘RIZE..

국회 보건복지위원회 국정감사 질의에서 정기석 국민건강보험공단 이사장과 강중구 건강보험심사평가원장이 의대 정원 찬성 여부를 묻는 질의에 명확한 답변을 내놓지 못했다.18일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 신현영 더불어민주당 의원은 의사 출신으로 정부기관 수장인 정기석 국민건강보험공단 이사장과 강중구 건강보험심사평가원장에게 “의대 정원 확대 찬성하시냐”고 질의했다.신 의원은 정기석 이사장과 강중구 심평원장이 각각 내과, 외과 필수의료 전문의임을 언급하고, 의사 출신의 대표적인 정부 기관의 수장으로서 의대 정원 확대에 대한 입장 표명을 요구했다. 신 의원은 “의사정원 확대 정책의 목적은 필수의료와 지역의료를 강화해야 한다”며 “의사 정원 확대를 동의하는지, 늘려야 하는 구체적 수치가 있는지”라며 ..

국민건강보험공단이 공식신고와 관련된 포상금의 40.3%를 미지급한 것으로 확인됐다. 18일 더불어민주당 인재근 의원(보건복지위원회)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 공익신고에도 포상금을 지급받지 못한 사례가 다수 발생했다.건보공단은 요양기관의 급여비 부당청구 예방 및 적발을 위해 공익신고 제도를 운영하고 있다. 공익신고자에게는 부과금액에 따라 포상금울 산정한다. 이후 실제 건보공단이 환수금을 징수한 비율을 곱해 포상금의 일부 또는 전부를 지급토록 규정하고 있다. 문제는 지급되는 금액이 건보공단의 징수율에 연동돼 환수 능력에 따라 포상금을 받지 못하는 경우가 생긴다는 점이다.건보공단 자료에 따르면 2018년부터 2023년 9월까지 부당청구 요양기관 공익신..

가톨릭대학교 부천성모병원(병원장 김희열)이 국민건강보험공단 간호간병통합서비스 패널병원으로 선정됐다고 18일 밝혔다.간호간병통합서비스 패널병원은 간호간병통합서비스에 관한 모범적 운영경험을 갖춘 우수 의료기관을 대상으로 현장 의견을 수렴해 정책개발 기초자료를 마련하고, 정책과제의 효과성과 타당성을 검증하는 시범사업에 참여하게 된다.부천성모병원은 2024년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 2년간 ‘간호간병통합서비스 패널병원’으로 활동하며, 2024년 간호간병통합서비스 성과평가 인센티브 평가지표에서 가산점을 받는다.간호간병통합서비스병동은 간호사와 간호조무사 등 전문 의료진이 입원환자의 간호를 24시간 전담해 환자의 경제적 부담을 줄여주고 빠른 회복 환경을 제공한다.또한 코로나19와 같은 감염병에 안..

권역심뇌혈관질환센터 13곳 모두 재지정됐다. 다만 중증‧응급 심뇌혈관질환 24시간 대응체계를 확보하지 못한 강원대병원과 제주대병원은 육성형 권역센터로 지정, 개선 노력을 지속토록 했다. 보건복지부는 18일 오후 ‘2023년 제2차 심뇌혈관질환관리위원회(위원장 박민수 제2차관)’를 열고 이 같은 내용의 권역심뇌혈관질환센터 재지정 여부를 심의했다.이번 위원회에선 지난 6월 개정･시행된 ‘심뇌혈관질환의 예방 및 관리에 관한 법률’에 따른 1주기 권역심뇌혈관질환센터 평가 결과 및 재지정 방안과 중앙심뇌혈관질환센터 공모･지정 계획을 의결했다.1주기 권역심뇌혈관질환센터 평가 결과 및 재지정올해 6월 개정된 심뇌법 시행규칙 제7조 및 기본요건, 필수시설‧인력 지정기준 충족 여부와 운영 평가 결과를..

정부가 일방적으로 국립대병원 소관을 교육부에서 보건복지부로 이관하려고 한다는 주장이 제기됐다.18일 국회 교육위원회 국정감사에서 더불어민주당 유기홍 의원은 “정부가 국립대병원 이관을 추진한다는 얘기가 있는데 야당은 아무런 보고를 받은 바 없다”고 밝혔다.유기홍 의원은 “국립대병원의 복지부 이관과 관련해서는 최소한 4개 법 개정이 필요한데 이와 관련해서 야당과 일체 협의가 없었다”며 “국회와 거의 소통이 이뤄지지 않은 상태에서 추진되고 있는 것”이라고 지적했다.이어 “국립대병원은 진료뿐 아니라 연구, 교육도 중요한 부분”이라며 “신중한 접근이 필요하다”고 덧붙였다.이에 대해 이진숙 충남대학교 총장은 “보건복지부 이관은 병원 의료환경 개선뿐만 아니라 연구, 교욱환경도 매우 중요하므로 심도 깊은 논의가 필요..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11월 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 행사를 개최한다고 18일 밝혔다.한국보건산업진흥원·한국제약바이오협회·안전성평가연구소가 공동주최하는 ‘제약바이오 오픈이노베이션 위크 2023’의 일환으로, 산업계 오픈이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련된 행사다. 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거 참석할 예정이다. 지난해 처음 개최한 오픈 이노베이션 플라자는 지난해 180여명이 참가, 48건의 파트너링이 성사됐다.이번에는 제약바이오 분야의 오픈 이노베이션의 필요성을 강조하고, ▲대웅제약 ▲지아이이노베이션 ▲에스티팜 등 국내 제약사의 오픈 이노베이션의 사례를 소..

대웅제약 국산 신약 ‘펙수클루’가 필리핀, 에콰도르, 칠레에 이어 멕시코까지 연이어 품목허가에 성공했다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)’가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목허가를 받았다고 18일 밝혔다. 펙수클루의 네 번째 해외 품목허가 획득으로 글로벌 개발 역량에 탄력이 붙는 모습이다. 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면(IQVIA Global MIDAS) 지난해 멕시코의 항궤양제 시장 규모는 2억 500만달러(한화 약 2700억원) 규모다. 대웅제약은 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제)의 단점을 개선한 펙수클루로 멕시코내 P..

지난 5년 간 마약류 유사효능 중복처방이 2190만건 발생한 것으로 드러났다. 그중 약 70%가 DUR 중복 팝업 알림이 있었음에도 이를 무시하고 처방됐다. 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘)은 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 중복처방 현황을 18일 공개했다. 지난 5년간 DUR을 통해 마약류 유사효능 중복처방 2190만건 중 1509만건(68.8%)가 DUR 중복 팝업이 떴으나, 경고를 무시하고 처방을 진행한 것으로 조사됐다. 또 65세 이상에서 982만건, 44.8%를 중복처방한 것으로 드러나 마약류 효능중복처방 문제가 심각한 수준이라는 지적이다.백 의원은 “의료현장에서 환자가 미리 내원하거나, 기존 복용약 대신 처방하는 등 합당한 사유와 환자가 중복처방 등 오남용..

건강보험심사평가원이 인공눈물(점안제)에 대한 보험급여 유지 입장을 밝혔다. 최근 인공눈물에 대한 건강보험 급여 미적용으로 가격인상 문제가 우려됐지만, 선회 계획을 밝힌 것이다.18일 더불어민주당 김영주 의원(보건복지위원회)이 히알루론산 점안제에 대한 건강보험 급여 유지에 대해 질의했고, 강중구 원장이 비용부담이 없도록 하겠다고 답변했다. 김영주 의원은 “지난 결산 국회에서 조규홍 복지부 장관에게 인공눈물 급여 유지 계획에 대해 답변받았다”며 “히알루론산 점안제 급여 유지에 대한 입장을 알려달라”고 질의했다. 이어 “인공눈물이 4만원까지 인상될 수 있다는 국민적 우려가 있다. 특히 고령층의 안구건조증 활용 우려가 높기 때문에 급여계획을 유지해야 한다”고 덧붙였다. 이..

한국원자력의학원(원장 이진경)은 정연경 박사 연구팀이 국내 최초 중저선량 방사선이 파킨슨병의 신경염증을 감소시키는 것을 규명, 새로운 파킨슨병 치료법 개발 가능성을 제시했다고 지난 17일 밝혔다. 파킨슨병은 중뇌 흑질부에서 신경전달물질 도파민을 분비하는 신경세포 손상으로 발생한다. 운동기능 장애도 일으킨다. 알려진 치료법에는 완치가 아닌 증상 완화를 중심으로 이뤄지고 있는 실정이다.최근엔 저선량, 중저선량 방사선을 통해 퇴행성 뇌질환 염증을 감소시킨다는 연구가 발표됐다. 이번 연구는 이를 바탕으로 중저선량 방사선과 대표적인 퇴행성 뇌질환 파킨슨병의 연관성 규명 차원에서 진행됐다.  연구팀은 파킨슨병 주요 원인이 신경염증으로 인한 도파민 신경세포 손상이라는 것에 착안해, 파킨..

국내 제약·바이오 기업들이 국제 학회에 참석해 잇따라 연구 성과를 발표하면서 향후 글로벌 제약사로의 기술수출로 이어질 수 있을지 관심이 쏠린다.브릿지바이오테라퓨틱스는 “지난 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된 암 연구 관련 국제 학술회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 자체 발굴 임상과제 및 비임상 과제 총 2건의 포스터를 발표했다”고 18일 밝혔다.브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 14일 폐암 임상 과제로 개발 중인 BBT-207의 전임상 연구 데이터 및 향후 임상 계획을 공개했다.또 미국 자회사인 ‘보스턴 디스커버리 센터(BDC)’를 통해 자체 발굴한 신규 고형암 치료제 후보물질 BBT-4437의 세포 및 동물모델 항암 효과와 기존 폐암 표적치료제와 병용투여를 통한 시너지 효과도 ..

국민건강보험공단이 통상임금 추가지급분에 대해 위법하게 부과한 건강보험료 189억원을 반환하지 않다는 주장이 제기됐다.  더불어민주당 정춘숙 의원(보건복지위원회)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면, 공단은 지난 2018년부터 2022년까지 136개 사업장 6만7465명에 대해 총 189억 3195만 5860원의 건강보험료를 위법하게 부과했지만 이를 반환하지 않고 있다. 이는 ‘통상임금 소송’ 결과에 따른 문제다. 2013년말 정기상여금의 통상임금성을 인정하는 대법원 판결 이후 많은 사업장에서 통상임금 재산정 소송이 발생했고, 대부분 근로자측이 승소해 통상임금이 재산정되고 임금차액이 지급됐다. 공단은 통상임금 추가지급분이 발생한 사업장에 대해 추가지급분이 발..

동아에스티는 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.협약식에는 동아에스티 김민영 사장, 한림제약 김정진 부회장, 이진수 부사장 등이 참석했다.이번 협약은 양사 간 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 마련됐다.협약에 따라 한림제약은 점안제 및 개량신약을 동아에스티에 제공한다. 동아에스티는 한림제약과 협력해서 회사 주요 수출 국가를 대상으로 한림제약 점안제 및 개량신약을 수출한다.동아에스티는 캔박카스와 음료, 바이오의약품 항결핵치료제 등을 유럽과 남미, 아시아, 아프리카 등 약 40개 국가에 수출하고 있다. 지난해 해외수출 부문에서 1562억 원의 매출을 달성했다.동아에스티 관계..

“암(癌) 진단 및 치료 패러다임이 인공지능 초정밀 유전자 검사 중심으로 변화하고 있습니다. 아이엠비디엑스가 보유한 혁신적 기술로 100조원 규모 암 조기진단 시장을 선도해가겠습니다.”인공지능(AI) 기반 암 진단 기업 아이엠비디엑스(IMBdx)가 18일 오전 웨스틴 조선 서울에서 기자간담회를 열고 사업 비전을 공유했다.기존 암 진단 기술 한계를 극복한 ‘AI 초정밀 유전자 검사’로 조기진단부터 정밀치료까지 암 진단 및 치료 패러다임을 주도하겠단 각오다.문성태 대표는 “의료기술이 발달함에도 암 환자는 매년 5%씩 증가하고 있고 암을 조기에 발견하고 치료하는 기술에 대한 요구가 커지고 있다”고 말했다.이어 “실제 임상현장과 환자들의 수요에 부합하는 기술로 암 조기진단 및 정밀치료 시장..

서울아산병원이 개흉 수술 대신 클립으로 심장 내 혈액 역류를 막는 ‘승모판막 클립’ 시술을 100번째 성공했다.서울아산병원 심장내과 김대희·강도윤 교수팀은 “최근 국내 처음으로 승모판막 클립 시술 100례를 달성했다”고 18일 밝혔다.승모판 역류증은 좌심방에서 좌심실로 가는 입구에 위치한 승모판이 심장근육 손상이나 노화 등으로 인해 완전히 닫히지 않아 혈액이 심장 내에서 역류하는 질환이다.기존에는 가슴을 여는 수술로만 치료할 수 있어 고령 및 다른 질환을 동반한 고위험 환자들에게는 수술 부담이 컸다.서울아산병원은 지난 2020년 국내 첫 승모판막 클립 시술을 시행했다. 승모판막 클립 시술은 승모판막을 구성하는 두 개 판 사이를 클립처럼 집어서 판막이 열리고 닫힐 때마다 생기는 빈틈을 없애 혈액 역류를 ..

[조재민·최진호 기자] 국회 보건복지위원회가 국민건강보험공단(건보공단), 건강보험심사평가원에 대한 국정감사에서 정기석 국민건강보험공단 이사장 발언으로 감사가 일시 중지되는 등 파행으로 치닫고 있다.18일 강선우 더불어민주당 의원은 여의도 국회에서 열린 국정감사에서 “건보공단에 문재인케어의 MRI 건보 급여 확대에 따른 재정 낭비 의심 사례의 구체적인 근거 자료를 요구했는데, 정확한 분석자료를 내놓지 못하고 있다”고 지적했다.강 의원은 “지난해 감사원에서 초음파, MRI 중 1606억원이 건보 재정 낭비 의심사례라고 했다. 이 중 실제 얼마가 낭비된건지 파악하고 있냐”고 질의했으나 정기석 이사장은 대답하지 못했다.이어 “실제 낭비 파악도 못했으면서 MRI 급여에 따라 검진건수가 ..

지방 국립대학교병원의 소아청소년과 전공의 충원율이 올해 10%에 불과한 것으로 나타났다.특히 부산대병원과 경상대병원은 소아청소년과 전공의를 한 명도 충원하지 못했다.18일 부산시교육청에서 개최된 국회 교육위원회 국정감사에서 국민의힘 이태규 의원은 지방 국립대병원의 소아청소년과 전공의 인력난을 지적했다.올해 전국 지방 국립대병원 9곳의 소아청소년과 전공의 정원은 30명이었는데, 실제로 충원된 인원은 3명(10%)에 불과했다.부산대병원 소아청소년과 전공의 정원은 6명인데, 올해 8월까지 단 한 명도 뽑지 못했다. 2018~2019년에는 정원 6명을 모두 채워 충원율이 100%였다.2020년에는 2명(충원율 33.3%)을 충원하는 데 그쳤고, 2021년에는 4명을 채용(66.7%)해 충원율이 약간 높아졌다가..

“원래 공사현장은 먼지가 나거나 하면 물을 뿌리거나 망으로 덮기 때문에 폐기물이 많이 나오지만 저희는 공사 과정에서 수용성 친환경 경화제를 사용합니다.”지난 17일 삼성바이오로직스가 인천 송도 본사에서 준공 중인 5공장을 건설현장을 공개했다. 5공장은 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스 서막을 알리는 첨단 기술이 집약된 공장이다.첨단 기술에 탄소 저감 등 ‘ESG’도 곳곳에서 실현하고 있다. 이는 준공 과정에서도 나타난다. 삼성바이오로직스 5공장 건설 담당 배형우 그룹장은 “우린 폐기물 없이 관리하고 있다”고 말했다.삼성바이오로직스는 5공장 건설 이후 6~8공장 완공을 통해 명실상부한 CDMO 최상위 기업으로 도약할 계획이다. 공장 준공부터 완공까지 ‘초격차’를 위한 전사..

[기획 2] 바이오가 유망주로 떠오르며 근래 기술특례상장으로 바이오 기업들이 우후죽순 코스닥에 입성했다. 하지만 기업공개(IPO) 당시 내걸었던 약속과 달리 신약 개발 성과를 낸 곳은 좀처럼 찾아보기 힘들다. 주가 하락으로 다수의 투자자들이 손실을 입은 것을 물론이고 일부 기업들은 거래정지 위기에 처했다.한국거래소에 따르면 기술평가특례와 성장성추천특례로 상장한 바이오 기업 수는 △2018년 17개 △2019년 17개 △2020년 16개 △2021년 11개 △2022 10개다. 올해는 9월 6일 기준 7개인 것으로 나타났다. 기술특례상장은 기술평가특례와 성장성추천특례로 나뉜다. 기술평가특례상장은 수익성 요건을 충족하지 못해도 기술력이 우수한 기업에 대해 외부 검증기관을 통해 심사..

건강보험 서버에 대한 해외발 해킹 시도가 급증하는 것으로 나타났다. 개인 신상과 금융·의료정보 등이 주요 목표로 거론된다. 18일 국민의힘 김미애 의원(보건복지위원회)이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면 공단 자체 보안관제가 시작된 2019년 이후 공단 서버를 상대로 시도된 해킹 시도가 늘어난 것으로 나타났다. 최근 5년 동안 공단이 탐지한 사이버 공격 시도 건수는 2019년 1781건, 2020년 3684건, 2021년 3489건, 2022년 8429건이며 올해는 8448건이 발생했다.국가별로는 중국발 해킹이 가장 많았고 미국, 네덜란드, 독일이 뒤를 이었다. 북한 IP 주소는 공단 통신장비에서 원천 차단되기 때문에 집계되지 않았다.다만 공단은 탐지된 시도는 모두 차단..

프로톤펌프억제제(PPI) 계열 항궤양제에 스티븐스존슨증후군과 같은 중증 피부 이상반응 등이 새롭게 추가될 예정이다.  식품의약품안전처는 “최근 미국 식품의약품청(FDA)의 ‘프로톤펌프억제제’에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련해 오는 10월 30일까지 의견조회를 실시한다”고 밝혔다. 변경안 대상 성분은 ▲란소프라졸 ▲오메프라졸 ▲에스오메프라졸 단일제‧복합제 ▲판토프라졸 ▲덱스란소프라졸 등 5개 제제다. 우선 란소프라졸과 덱스란소프라졸 등에  일반적 주의사항에 중증 피부 이상반응이 추가된다.프로톤펌프억제제 사용 시 스티븐스존슨증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증..

제천시 보건소(소장 이운식)는 지난 16일 제천시청 박달재실에서 ‘제천시 보건의료 환경분석 및 공공병원(의료원) 유치 최적화 방안 수립을 위한 연구용역’ 착수보고회를 개최했다.이번 보고회는 민선8기 공약사업 중 하나인 공공병원(의료원) 유치 추진을 위한 용역 착수보고회로 제천시 관계부서를 비롯한 제천시 의원, 제천시 의약단체장 및 유관기관 등 21명이 자리에 참석했다.이번 용역은 에이치엠엔컴퍼니가 수행을 맡아 향후 10개월 간 추진 방향 등을 설정한다.주요 내용으로는 ▲제천시 보건의료자원 현황 및 의료수요 분석 ▲종합병원(300병상 이상) 건립 시 소요예산 분석 및 재원대책 등 건립방안 모색 ▲전략적 병원 유치를 위한 행정적·재정적 지원 방안 강구 ▲ 공공병원(의료원) 유치 최적화 모델 개발 ▲보건의료분..