식품의약품안전처(처장 오유경)는 불순물(NDMA) 검출에 따라 강화했던 당뇨약 메트포르민 함유 제제의 허가 시 안정성 시험 제출자료 요건을 변경한다.NDMA는 N-니트로소디메틸아민, 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)에서 2A군(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)으로 분류된 물질이다.메트포르민 제제는 제2형 당뇨병 치료에 사용하며 12일 기준 단일제는 120개 품목, 복합제는 1,227개 품목이 허가됐다.이번 조치는 그간 식약처에 제출된 NDMA 관련 안정성 시험자료를 과학적으로 분석한 결과, 변경된 자료 요건으로도 사용기한 내 충분히 품질을 확보할 수 있다는 결론에 따른 것이다. 식약처는 메트포르민 제제에서 불순물(NDMA)이 검출됨에 따라 이를 기준 이하로 철저히 ..

셀트리온제약(대표 유영호)이 회사 영업부 직원의 임금 삭감을 검토 중인 것으로 알려져 향후 추이가 주목된다.16일 제약계에 따르면 셀트리온제약은 전체 직원들 중 영업사원을 대상으로 임금을 30% 가량 줄이고 대신 성과에 따른 인센티브를 확대하는 형태의 제도 변경을 검토하고 있다.회사 측은 임금 축소에 초점을 둔 것이 아니라 성과를 올린 직원들에게 더 많은 보상을 하겠다는 취지로 이 방안을 검토 중이라는 설명이다. 시행여부는 논의가 끝나는 대로 확정될 전망이다.셀트리온제약 임금 삭감안은 셀트리온그룹이 통합한 상황에서 유영호 신임 셀트리온제약 사장 승진 인사 후 시무식을 통해 그룹 차원에서 나온 하나의 안(案)으로 언급된 것으로 알려졌다.구체적인 제도 시행 일과 인센티브 수준, 기준 등은 정..

서울대병원에 이어 세브란스병원에서도 디지털 치료기기(DTx) 처방 사례가 나왔다.세브란스병원이 지난 12일 수험 생활 중 불면증을 얻은 환자 A씨(26세)에게 불면증 개선 인지치료 소프트웨어 ‘솜즈(SOMZZ)’를 처방했다. A씨는 디지털 치료기기를 통해 수면제한, 자극조절, 인지재구성, 근이완, 수면 위생교육 등 불면증 개선을 위한 인지행동치료를 받는다.디지털 치료기기는 의약품과 같이 질병을 예방, 치료, 관리하는 소프트웨어 의료기기를 말한다. 식품의약품안전처가 임상시험 결과를 바탕으로 사용을 허가하는 치료전문 소프트웨어를 칭한다.디지털 치료기기는 일반적인 건강 애플리케이션(앱)과 달리 의사 처방이 필요하다. 에임메드가 개발한 솜즈는 국내 1호 디지털 치료기기로 만성 불면증 ..

뇌사자 간이식을 받은 75세 환자가 건강히 일상에 복귀하게 됐다. 해당 환자는 고령인데다 간암과 B형 간염이 동반돼 회복 여부가 미지수였다.16일 가천대 길병원에 따르면 주인공인 신금례씨는 지난해 8월 황달과 피로 등을 호소하며 급히 병원을 찾았다. 신씨는 B형 간염 보균자로, 검사 결과 간암도 진행된 상태였다. 그는 집중치료실로 옮겨져 치료를 받았지만 상태는 급속도로 악화돼 이식 외에 대안을 찾을 수 없는 상황이었다.다행히 뇌사자 간이식을 받을 수 있게 됐다. 너무 늦지 않게 기회가 왔지만 고령 환자가 수술을 견디고, 수술 후 잘 회복 할 수 있을지 장담할 수 없어 의료진도 고민이 컸다. 외과 김두진 교수와 최상태 교수 등 간이식팀은 가족들의 적극적인 의사를 반영, 수술을 결정했다...

중앙대광명병원(병원장 이철희)은 최근 광명시사회복지협의회 희망나기운동사업(광명희망나기운동본부)이 주관하는 ‘2024 희망이웃 기부릴레이’에 참여, 희망성품으로 쌀 10kg 300포를 전달했다고 밝혔다. 전달된 쌀은 복지사각지대 저소득 가정에 전달될 예정이다.전달식에는 박승원 광명시장, 중앙대광명병원 이철희 병원장·노미경 사무국장· 황지웅 진료행정부실장, 광명시사회복지협의회 한상구 본부장 등이 참석했다.박승원 광명시장은 “중앙대광명병원이 지난해에 이어 올해도 기부에 참여해 주신 점 감사하다”며 “앞으로도 광명시민에게 많은 관심을 갖는 것은 물론 지역사회 건강증진도 함께 기여해주시길 바란다”고 말했다.이철희 병원장은 “광명시민들의 많은 관심을 통해 중앙대광명병원이 나날이 발전하고 있다”며 “광명..

     권영찬 교수는 12일 유튜브 채널 ‘권영찬TV’의 조회수가 1억을 넘어서며 “트로트 방송 분야’의 강자로 떠올랐다”고 밝혔다. 개그맨 출신의 상담심리학 박사 권 교수는 지난 10년간 상담코칭심리학과 교수로 활동했으며 현재 행복상담연구소 소장과 한국연예인자살예방협회 소장을 맡고 있다. 권 교수는 2020년부터 ‘권영찬TV’를 운영하며 다양한 방송을 진행해왔다. 최근에는 트로트 가수들의 음악의 감성을 분석하며 다양한 상담 방송을 진행한다. 매일 저녁 8시부터 진행하는 생방송엔 꾸준한 시청자들이 모인다. 권 교수는 “트로트 가수들 성향은 제 각이 인생이야기도 다르지만 다양한 면모를 보이며 4070 여성들의 팍팍한 마음에 소녀 감성을 불러일..

아리바이오(대표 정재준·이학박사)는 뉴로링스 (대표 조한상·성균관대 생명물리학과 교수)의 미니브레인 기술을 이용한 치매치료제 후보물질 효능평가 및 공동연구 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 뉴로링스는 사람 신경계 생체조직칩 제작 및 이를 활용한 뇌질환 치료 약물 평가를 주력 연구하는 기업이다. 대표적인 칩으로 전주기 알츠하이머 치매뇌를 하버드 의대와 함께 세계 최초 개발했다.환경 오염 물질 (미세먼지, 미세플라스틱 등)에 의한 환경 치매뇌, 감염균 (구강, 장내 미생물)에 의해 유도된 감염 치매뇌 등을 구현했다. 현재 존스홉킨스 의대와 개발 중인 파킨스 치매뇌 모델을 포함, 다양한 치매치료제 개발 및 평가에 활용하고 있다.  아리바이오와 뉴로링스는 협약을 통해 아리바이오가 현..

‘점액성 선암’ 환자가 폐(肺) 절제 수술 뒤 재발했을 때 재발 병변에 대한 국소치료(Local Therapy)를 받으면 생존율이 높아진다는 연구결과가 나왔다. 중앙대병원(병원장 권정택) 심장혈관흉부외과 윤동욱 교수와 삼성서울병원 심장혈관흉부외과 조종호 교수(교신저자), 병리과 황수현 교수 연구팀은 점액성 폐 선암 재발 패턴과 생존 결과에 관한 연구논문을 발표했다고 16일 밝혔다. 연구팀은 지난 1998년부터 2018년까지 폐암 중 ‘점액성 선암’으로 근치적 폐 절제 수술을 받은 환자 403명을 분석했다.우선 재발 패턴을 ▲단독 폐 재발(SPR) ▲다발성 폐 재발(MPR) ▲폐를 벗어난 재발(EPR) 등으로 분류했다. 재발 패턴과 재발 병변에 대한 치료 방식에 따른 임상병리학적 특성..

원주세브란스기독병원(의료원장 백순구) 부정맥팀이 심방세동 치료를 위한 ‘냉각풍선절제술’을 강원특별자치도 내 최초로 100례를 달성했다고 16일 밝혔다. 원주세브란스기독병원은 2021년 12월 17일 첫 시술을 시작한 이래 당해년 3례를 시작으로 2022년 30례, 2023년 67례를 시행하여 누적 100례를 달성했다.냉각풍선절제술이란 혈관에 가느다란 관을 삽입하고 풍선 모양의 기구를 이용해 냉각에너지를 심방세동이 발생하는 폐정맥에 전달해 전기적으로 차단하는 시술이다.냉각풍선절제술은 심방세동 치료 방법 중 하나로 다른 방법인 열에너지를 사용하는 전극도자절제술과 비교할 때 시술 시간이 짧고 회복이 빠르며, 합병증과 부작용이 적다는 장점이 있다.원주세브란스기독병원 부정맥팀은 전문의 2명, 간호사 4명..

분당서울대병원 노인병내과 김광일·가정의학과 이혜진 교수 연구팀은 국내 고령자를 대상으로 진행한 설문조사를 바탕으로 고령자 노쇠여부에 따른 디지털 헬스케어 기술 사용 현황, 이용 목적, 만족도 등을 확인한 연구 결과를 16일 발표했다. 디지털 헬스케어 기술은 다양한 건강관리 어플리케이션(App)부터 웨어러블 기기까지 이미 우리 삶 속에 깊이 침투해 있다. 특히 코로나 팬데믹을 기점으로 디지털 헬스케어 기술에 대한 수요는 더욱 급증했다. 인구 고령화에 따라 디지털 헬스케어 기술을 활용하는 고령층도 증가하고 있지만, 그들은 젊은 연령층에 비해 경험 부족과 신체적인 한계로 기술을 활용하는데 어려움을 겪는 경우가 많다. 고령층에서의 디지털 헬스케어 기술 활용을 늘리기 위해서는 구체적인 ..

서정진 셀트리온그룹 회장이 그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스의 나스닥 상장을 추진한다.서정진 셀트리온 회장이 지난 14일 강원도 강릉에서 열린 한국경제인협회 퓨처리더스 캠프에 참석해 지주사 미국 상장 계획을 밝혔다. 서 회장은 셀트리온홀딩스 지분 98.5%를 보유하고 있다.서정진 회장은 연자로 참여한 해당 행사에서 “늦어도 내년 초에는 셀트리온홀딩스를 나스닥에 상장시키라고 관련 부서에 주문했다”고 말했던 것으로 알려졌다.이미 지난 미국 샌프란시스코에서 8~11일까지 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 셀트리온그룹 합병 이후 계획으로 이르면 연말 셀트리온홀딩스를 상장하고, 확보한 자금을 시드머니로 활용하겠다는 계획을 밝히기도 했다. 100조원 규모의 글로벌 헬스케어 펀드를 조성하..

디지털 헬스케어 기업 웰리시스(대표 전영협)가 미국을 중심으로 심전도 모니터링 솔루션 ‘에스패치(S-Patch)’ 글로벌 사업을 가속화한다고 16일 밝혔다.웰리시스는 미국 심전도 서비스 제공 업체와 심전도 수집 및 분석 솔루션 ‘에스패치’ 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이 계약에 따라 텍사스를 중심으로 미국 내 3개 주에 공급을 본격화한다.웰리시스는 이달 말 1000대를 시작으로 향후 2년 동안 에스패치 기기를 공급할 예정이다.웰리시스는 글로벌 확장을 위해 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하고, 존슨앤존슨 이노베이션센터를 통해 미국 텍사스 휴스톤에 법인을 설립하는 등의 준비 과정을 거쳤다. 현재 미국 중부 이외 지역에서도 사업 확장을 위한 파트너십을 강화하고 있다.또 지난해 10월 인..

의과대학 학생들이 필수의료 진로에 대한 고민을 공유하고 현업 선배들의 의견을 청취하는 자리가 마련된다. 의대생 단체 ‘투비닥터’는 “오는 2월 3일 서울 선릉역 세바시X데마코홀에서 의대생을 위한 전공 박람회 ‘필수의료 세미나’를 주최한다”고 15일 밝혔다. 투비닥터는 전국의 의대생들과 의사를 대상으로 한 진로, 의대 생활 등을 주제로 기사를 작성해 매거진, 유튜브 등의 컨텐츠 제작과 포럼 및 세미나, 봉사활동 등 대외활동을 주최하는 의대생·의사 단체다. 이번 진로세미나는 필수의료과목 중 전공의 지원율이 낮은 외과, 산부인과, 소아청소년과, 응급의학과에 대해 다양한 정보를 전달하고 현업자들의 목소리를 담기 위해 마련됐다. 세미나는 각 전공과 별로 연자들과의 ..

지난해 회사를 떠났던 인수합병(M&A) 관련 임원을 다시 불러들인 씨젠이 마침내 투자 성과를 만들었다. 엔데믹 이후 별다른 성과를 내지 못했던 만큼 경영 전략에 어떤 변화가 일어날지 관심이 쏠린다.15일 업계에 따르면 씨젠이 SW(소프트웨어) 기획 및 UX/UI(사용자 경험/사용자 인터페이스) 전문기업 브렉스(Brex) 지분 100%를 인수했다. 씨젠이 IT(정보통신) 회사를 인수한 것은 이번이 처음이다.브렉스는 UX/UI 기획 및 컨설팅이 강점인 회사로 신한은행 및 신한카드, 쿠팡, 이마트 등과 대형 프로젝트를 다양하게 수행하고 있다. 씨젠은 디지털혁신을 지원할 IT 회사로서 내부조직처럼 지속적인 협업이 가능하고 신뢰할 수 있는 협력사가 필요하다는 판단에 이번 인수를 ..

고가의약품의 건강보험 적용이 지속 확대된 가운데 효능평가 강화 정책이 고가약 미래 퇴출 기전이 될지 아니면 건강보험 급여 적정성 안정화 경로로 작용할지 귀추가 주목된다.고가약의 비용 효과성에 대한 회의론은 물론 건강보험재정 악영향 우려가 늘어난 행보로 모니터링 시스템 강화 및 효능평가는 더욱 촘촘해질 예정이다.15일 건강보험심사평가원에 따르면 고가약 효과 평가 강화를 위한 ‘약제성과평가실’이 신설되는 등 대응체계가 강화되는 추세다. 이 같은 분위기는 지속해서 늘어나는 초고가약도 큰 영향을 미쳤다. 통상 1인당 연간 3억원 이상 약제나 1회 치료로 장기 효과를 기대하는 원샷 치료제 등을 초고가약으로 지칭한다. 등재 이후부터 지난해 6월까지 사용된 킴리아주(2022년 4월 급여화)와 졸겐스마..

최근 충남 태안에서 소아당뇨를 앓는 8세 딸과 부부가 사망한 비극이 발생한 가운데, 정부가 내달 소아당뇨 관리기기 구입 부담완화 및 교육‧상담 횟수를 확대 적용한다.이는 지난해 12월 건강보험정책심의위원회에서 의결된 사안으로 당초 3월 시행 예정이었다. 대상은 인슐린 분비 기능에 이상이 있는 1형 당뇨환자 중 자기 관리가 어려운 소아환자다.복지부는 “이 같은 내용의 소아당뇨 관리기기 부담 완화와 사용교육 기회 확대를 2월부터 시행한다”고 15일 밝혔다.먼저 정밀인슐린펌프 구입시 가장 고기능 모델인 복합폐쇄회로형은 기존 381만원 수준의 부담을 45만원 수준으로 대폭 낮췄다. 연속혈당측정기 및 인슐린 펌프 소모품의 경우 월 19만원 수준의 환자 부담을 월 10만원으로 완화했다.또 기존 1형 당뇨..

고학수 개인정보보호위원회 위원장이 지난 10일 오후 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 2024년 첫 전체 회의에서 안건을 설명하고 있다. 사진 연합뉴스전국 3만7000여 의료기관에서 사용하는 전자의무기록(EMR) 시스템의 개인정보 보호 기능이 안전하지 않은 것으로 드러났다.이에 개인정보보호위원회는 시스템 제공 업체에 보안기능 개선을 권고하고 더불어 EMR 시스템 인증기준도 강화키로 했다.개인정보보호위원회(위원장 고학수/이하 개인정보위)는 지난 10일 오후  전체회의를 열고 의료기관 개인정보 보호조치 강화를 위한 개선 사항을 의결했다.개인정보위는 의료기관의 환자 개인정보 유출 사건 후속으로 보건복지부 협조를 받아 지난해 6~9월 EMR시스템을 제공하는 업체들을 조사한 결과, 일부 EMR 시스템..

OCI그룹과 통합을 선포한 한미그룹이 관련 언론 보도 내용에 대해 ‘팩트 체크’ 할 수 있는 게시글을 그룹사 사내망에 게재했다. 15일 한미그룹에 따르면, 회사는 최근 이어진 언론 보도에 관한 명확한 입장 또는 설명을 뒷받침할 수 있는 ‘팩트체크’ 게시 글을 전사 임직원에게 공유했다.OCI그룹과 통합하기로 한 목적과 취지, 통합 지주회사 사명 변경 등 임직원들이 궁금해 하는 내용을 중심으로 내용을 정리, 이번 통합 결정에 따른 임직원 동요를 최소화하면서 후속 조치를 빠르게 추진해 나간다는 계획이다. 먼저, 한미그룹은 OCI에 매각된 것이 아닌 통합이라며 “매각은 한 기업이 다른 기업을 종속시키는 것을 의미하지만, 이번 통합은 양 그룹이 하나가 되는 것으로 한국 산업계에서 볼 수 없었..

국회에 2년 이상 표류하다 근래 본격적인 심사를 거친 국민건강보험공단(건보공단)에 사법특별경찰(특사경) 권한을 부여하는 법안이 ‘타당성 미흡’을 이유로 연속 보류된 것으로 나타났다. 의료계 반대에도 불구하고 지난해 12월 15일, 금년 1월 10일 국회 법제사법위원회(법사위) 법안심사제1소위원회에 연속 상정됐지만 “근거 제시가 미약하고 기대효과만 되풀이하고 있다”는 지적이 나왔기 때문이다.이에 오는 25일 예정된 법사위 법안소위에서 해당 법안들이 다시 올라 정부와 건보공단·복지부, 여야 위원 간 의견이 모아질지 주목된다. 지난 10일 회의에서는 더불어민주당 정춘숙·서영석·김종민 의원, 국민의힘 이종배 의원이 각각 발의한 총 4개의 건보공단 ‘사법경찰관리의 직무를 수행할 자와 그 직무..

연속혈당측정기(CGM) 업계 양대산맥이라 불리는 애보트와 덱스콤이 최근 폐막한 세계 최대 바이오 헬스케어투자포럼 ‘JP모건 헬스케어콘퍼런스’에서 역대급 실적을 뽐냈다.두 업체는 모두 제2형 당뇨병 환자와 일반인을 대상으로 한 연속혈당측정기 시장 확대를 예고하며, 연간 20%에 달하는 매출 성장을 기대했다.로버트 포드 애보트 최고경영자는 최근 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어콘퍼런스에서 자사의 연속혈당측정기 모델인 ‘프리스타일 리브레’에 대해 “2028년까지 연매출이 100억달러(약 13조1500억원)를 넘을 것으로 확신한다”고 밝혔다.이 모델은 출시 후 매년 승승장구하며 2022년 매출이 전년 대비 22% 증가한 43억달러(약 5조6545억원)를 기록했다. 국내에서도 출시 3년만인 지난해 ..

오리온이 레고켐바이오 최대주주 자리에 오른다. 레고켐바이오는 풍부한 자금을 바탕으로 공격적인 연구개발을 진행하고, 오리온은 바이오 신사업 동력 확보를 통해 글로벌 식품바이오 기업으로 도약하겠다는 전략이다.레고켐바이오사이언스는 15일 제3자 배정 유상증자 및 구주매각을 통해 오리온으로 최대주주가 변경된다고 밝혔다.이번 계약에 따라 오리온은 제3자 유상증자를 통해 보통주 796만주를 기준가액의 5% 할증된 5만9000원에 21.88%를 약 4700억 원에, 그리고 창업자인 김용주 대표이사와 박세진 사장으로부터 140만주를 할증 없는 기준가로 3.85%를 약 787억원에 매입하며 총 5487억 원을 투입 25.73%를 취득해 최대주주로 등극한다. 증자 및 구주매입자금 납입은 오는 3월 29..