보건의료 분야에 특화된 ‘규제샌드박스’를 도입하는 방안이 추진된다.   국회 보건복지위원회 권칠승 의원(더불어민주당)은 3일 ‘보건의료기술 진흥법’ 개정안을 대표발의했다고 밝혔다.   개정안은 ▲보건의료기술 실증을 위한 규제특례 및 임시허가 제도 도입 ▲심의기관 신설 및 관련 절차 명시 등을 골자로 한다.   그동안 보건의료 분야 신기술에 관한 규제샌드박스 체계는 별도 마련돼 있지 않아, 관계 부처 협의 또는 ICT(정보통신기술)나 산업융합 등 규제샌드박스 제도에 의존해야 했다.   의료데이터·첨단기술 등이 융복합된 보건의료기술은 여러 규제가 중첩되는 특성 때문에 시장 진입이 지연돼 혁신적인 아이디어가 적기에 실현될 수 없는 문제가 있었다. &n..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘세피언스산(세피압테린)’을 허가했다고 3일 밝혔다.페닐케톤뇨증은 페닐알라닌을 분해하는 효소 유전자 돌연변이로 체내에 페닐알라닌이 축적돼 인지 능력 저하, 피부 색소 결핍, 발달장애 등을 초래하는 유전성 희귀질환이다.세피언스산은 체내에서 테트라하이드로비옵테린으로 전환돼 페닐알라닌을 분해하는 효소를 도와 혈중 페닐알라닌 수치를 감소시켜 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 증상을 개선한다. 식약처는 해당 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제49호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 노력했다.식약처는 “이 약이 페닐케톤..

보건복지부 및 소속·산하기관이 운영하는 웹사이트와 모바일앱 가운데 18%가 ‘웹·모바일 접근성 인증’을 취득하지 않은 것으로 나타났다.해당 인증은 ‘디지털포용법’ 등에 따라 장애인·고령자 등 디지털 취약계층이 디지털 서비스와 정보에 원활하게 접근하게 하기 위해 한국정보접근성인증평가원의 인증을 받는 제도다. 3일 국회 보건복지위원회 서미화 의원(더불어민주당)은 복지부로부터 제출받은 자료를 공개했다. 금년 8월 기준, 복지부 및 소속·산하기관의 접근성 인증 대상 서비스는 웹사이트 153개와 모바일앱 24개로 총 177개다. 이 가운데 146개(82%)가 접근성 인증을 취득했으며, 31개(18%)는 아직 인증을 취득하지 않은 상태다.복지부는 인증 대상 24개 중 23개가 인증을 ..

의료 인공지능(AI) 개발 과정에서 알고리즘 정확도 경쟁을 넘어 ‘무엇을 학습시킬 것인가’에 주목한 새로운 접근법이 제시됐다.분당서울대병원 재활의학과 양은주 교수팀은 의료AI가 ‘환자가 왜, 어떻게 그 상태에 이르렀는지’까지 학습하도록 하는 ‘임상 현실 번역-구성(CRTC)’ 방법을 제안했다고 3일 밝혔다. 이번 연구에는 국립암센터 재활의학과 정승현 교수가 교신저자로 참여했다.현재 의료AI는 기능 평가 점수처럼 특정 시점의 환자 상태를 하나의 결괏값으로 단순화한 데이터를 주로 학습한다. 그러나 이런 데이터만으로는 환자가 해당 상태에 이르게 된 원인이나 과정 등 복잡한 임상 현실을 충분히 반영하기 어렵다는 설명이다.연구팀이 제시한 CRTC는 환자를 관찰해 기능 변화에 영향을 미치는 핵심..

국립중앙의료원(원장 서길준, NMC) 중앙감염병병원 설립추진단은 지난 2일 연세대학교 의과대학(학장 최재영)과 중앙감염병병원 설립 및 교육 교류를 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 중앙감염병병원의 성공적인 설립을 추진하고, 지속되는 신종 감염병 위기 속에서 중앙감염병병원과 유수 의학교육 기관이 실무 중심의 전략적 연계를 강화하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 양 기관은 ▲중앙감염병병원 선진적 감염관리 체계 구축 ▲감염병 전문 교육훈련 고도화 ▲연세의대 학생 대상 임상 실습 기회 제공 ▲정기적 학술 교류 등에 협력키로 했다. NMC는 국가 감염병 대응의 중앙거점으로서 중앙감염병병원 건립 및 임상시뮬레이션센터 구축을 추진하는 한편, 감염병 전문 인력 양성을 위한 교육훈련 인..

한국보건복지인재원(원장 은민수)이 바이오헬스 산업 리더들의 인공지능(AI) 전환(AX) 실행 역량 강화에 나섰다.한국보건복지인재원은 최근 바이오헬스 산업 경영진과 임원 등을 대상으로 ‘바이오헬스 인공지능 전환(AX) 최고전략과정’을 운영했다고 2일 밝혔다.이번 과정은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 ‘2026년 산업전문인력 인공지능(AI) 역량강화지원사업’의 일환으로 총 15시간 대면 집중 교육으로 진행됐다.특히 교육은 단순 개별 기술이나 도구의 도입에 그치지 않고 ‘AI를 아는 리더’를 넘어 조직의 우선과제를 정하고 실행을 이끄는 ‘AX 실행 리더’ 양성을 목표로 기획됐다.첫날에는 에이전틱AI가 바꾸는 헬스케어·생명과학 산업, 데이터 기반 AX 실행전략, 기업 투자유치 전략 ..

GC녹십자웰빙 파트너사인 라지엘테라퓨틱스는 차세대 지방분해 주사제 ‘RZL-012’의 중국 임상 3상 시험에서 유효성 및 안전성 평가지표를 충족한다는 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.이번 임상 3상은 라지엘의 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행한 대규모 중추적 등록 임상시험이다.임상 결과 RZL-012는 단 1회의 치료 주기만으로 투여 84일 시점에 1차 및 2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 특히 1차 유효성 평가에서 위약군 대비 30%포인트 이상의 반응률 차이를 기록하며 통계적으로 유의한 지방 감소 효과와 양호한 안전성을 확인했다.푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 추진할..

서울아산병원 어린이병원학교가 개교 20주년을 맞았다. 지난 20년간 소아암·백혈병 등으로 장기 치료를 받은 환아 1000여 명이 이곳에서 학업을 이어갔다.서울아산병원 어린이병원(병원장 임호준)은 소아청소년혈액종양과 환아들의 교육 공백을 줄이기 위해 지난 2006년 8월부터 운영되고 있다.초등학교 입학을 앞둔 7세부터 고등학생까지 전 학년을 대상으로 하며, 2006년부터 2025년까지 20년간 1000여 명의 환아가 어린이병원학교 과정을 수료했다.어린이병원학교에서는 국어·영어·수학 등 교과수업부터 미술, 만들기, 역사 등 다양한 비교과 프로그램을 운영한다.모든 수업은 전·현직 교사와 특기적성 강사 등 자원봉사자의 재능기부로 이뤄지며, 환아의 학년과 학교 진도뿐 아니라 치료 일정과 당일 몸 상태까지 고려해 맞..

대한간호조무사협회가 농어촌과 의료취약지역 돌봄에 간호조무사를 활용토록 한 ‘의료·요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법률 일부개정법률안’을 환영한다고 밝혔다.간무협은 3일 더불어민주당 이개호 의원에 이어 국민의힘 김성원 의원이 관련 개정안을 대표발의한 데 대해 “의료취약지 어르신의 돌봄 공백 해소에 뜻을 모은 의미 있는 결단”이라고 평했다.간무협은 올해 3월 27일 돌봄통합지원법 시행 이후 처음 열리는 이번 정기국회가 제도의 초기 운영 상황을 점검하고 현장의 미비점을 보완할 중요한 시점이라고 강조했다.특히 통합돌봄 실효성을 확보하려면 방문의료가 뒷받침돼야 하지만, 농어촌과 의료취약지역은 간호인력 부족으로 관련 인프라 구축에 어려움을 겪고 있다고 지적했다.간무협은 “제도는 시행됐지만 정작 현장에서 일할..

단국대병원 장성욱 권역외상센터장과 조정래 교수가 최근 한국국제협력단(KOICA) 사업 일환으로 필리핀 현지 의료진을 대상으로 중증외상 소생술과 응급초음파 교육을 진행했다.동부사말주 기안에 위치한 펠리페 아브리고 메모리얼 병원은 지역 공공병원으로, 5개 지방자치단체와 10만 명 이상의 주민에게 1차 의료서비스를 제공하고 있다. 그러나 넓은 서비스 권역에 비해 전문 의료인력이 부족하고, 초음파 진단 인력이 상시 배치되지 않아 응급환자의 신속한 진단과 처치에 어려움을 겪어왔다. 이에 교육은 현지 의료진이 중증외상환자 상태를 신속하게 파악하고 초기 처치와 전원 여부를 판단해 환자의 골든타임을 지킬 수 있도록 실질적인 대응 역량을 높이는 데 중점을 뒀다.교육에는 현지 의사 5명을 비롯해 간호사, 방..

SK바이오팜이 엔비디아(NVIDIA) 블랙웰(Blackwell) 아키텍처 기반 인공지능(AI) 가속기 ‘B200’ 128장을 도입해 대규모 자체 AI 컴퓨팅 인프라를 확보했다고 2일 밝혔다. SK바이오팜은 이를 기반으로 바이오·헬스케어 특화 AI 연구 역량을 강화하고, 신약개발 전(全) 과정 혁신과 신규 사업 기회 창출에 본격적으로 나설 계획이다.이번에 도입하는 B200 128장의 연산 성능은 FP8[1] 기준 초당 576페타플롭스(PFLOPS), 약 0.58엑사플롭스에 달한다. SK바이오팜은 대규모 연산 자원을 자체적으로 확보함으로써 연구 목적과 데이터 특성에 최적화된 AI 모델을 보다 신속하고 안정적으로 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이번 도입은 SK텔레콤이 구축한 국내 최초 B200 기반 ..

뇌졸중 위험이 중간 수준인 심방세동 환자에서도 항응고제 치료가 뇌졸중과 전신색전증 발생을 유의하게 줄일 수 있다는 연구결과가 나왔다.그동안 이들 환자는 항응고제 투여에 따른 출혈 우려와 임상 근거 부족으로 적극적인 치료 대상에서 다소 벗어나 있었지만, 이번 무작위 임상시험을 통해 예방 효과가 확인됐다.세브란스병원은 심장혈관병원 심장내과 정보영·유희태·김대훈 교수 연구팀이 중간위험 심방세동 환자를 대상으로 항응고제 효과와 안전성을 평가한 결과, 치료군에서 주요 임상 사건 발생 위험이 크게 감소했다고 2일 밝혔다.심방세동은 심장이 불규칙하게 뛰는 부정맥 질환으로 심장 내부에 혈전이 만들어질 수 있다. 혈전이 혈류를 따라 이동해 뇌혈관을 막으면 뇌졸중으로 이어질 수 있어 고위험 환자에게는 항응..

유유제약은 산업통상부 산하 한국로봇산업진흥원이 주관하는 첨단제조로봇 실증사업에 선정돼 제천공장 생산공정 로봇 도입에 박차를 가한다고 2일 밝혔다.유유제약은 오메가 연질캡슐 전문의약품 2차 포장공정에 인공지능(AI) 비전 검사기, 다관절 로봇 활용 멀티비전 자동 어그레이션 및 박스 제품 입상, 제함기, 봉함기, 라벨부착기 등을 도입하는 로봇 자동화를 구현한다는 계획이다. 해당 공정은 현재 수작업으로 운영되고 있으며, 일일 평균 가동율 100% 이상인 유유제약 제천공장 핵심 라인이다.첨단제조로봇 실증사업은 ‘로봇공정모델’ 실증을 통한 제조업 디지털 전환 가속화를 목표로 진행되며, 제조 환경 개선을 위해 로봇 활용이 필요한 제조업종을 대상으로 최대 2억원의 국비가 지원된다. ‘로봇공정모델’은 로봇 활용 기반..

8년째 시범사업 중인 ‘장애인 건강주치의’ 제도에 장애인과 주치의 참여가 저조한 이유로 낮은 수가뿐 아니라 운영 구조 전반이 지적됐다. 국회 보건복지위원회 서미화 의원(더불어민주당)은 2일 “본사업 안착을 위해서는 재택의료센터처럼 지자체와의 협력 및 다학제 팀 기반 운영, 사례관리 중심 지불제도 개편이 필요하다”고 주장했다. 서 의원은 보건복지부·건강보험심사평가원·국민건강보험공단 등으로부터 제출받은 자료를 분석했다. 그 결과, 올해 6월 기준 장애인 건강주치의 시범사업 참여 장애인은 일반 기준 1만531명으로 전체 등록장애인 약 262만명 대비 0.4% 수준에 그쳤다. 특히 제도 핵심 취지라 할 수 있는 주장애관리는 604명, 주장애관리와 일반건강관리를 함께 제공하..

유전체 분야 세계적 석학인 찰스 리(한국명 이장철) 석좌교수가 가톨릭대학교에서 차세대 유전체 의학 연구를 본격적으로 펼친다.가톨릭대학교는 연구 역량 강화를 위해 2026년 상반기 찰스 리 교수를 의과대학 미생물학교실 석좌교수로 임용했다고 2일 밝혔다.찰스 리 교수는 하버드대 의과대학 브리검여성병원 병리학교실 조교수와 부교수를 거쳐 2013년부터 2024년까지 잭슨연구소 유전체의학센터 연구소장을 역임했다. 현재는 미국 코네티컷대학교 유전학 교수이자 의과대학 부학장으로 재직 중이다.찰스 리 교수는 2004년 인간 유전체 상 개인 간 유전자 구조변이(Copy Number Variation, CNV)가 광범위하게 존재한다는 사실을 세계 최초로 규명, 유전체 구조변이 연구의 새 지평을 열었다.해당 연구로 ..

인제대학교 상계백병원은 최근 영상의학과에 3D 디지털 유방촬영장치인 홀로직(Hologic)의 ‘3디멘전스 시스템(3Dimensions System)’을 도입하고 본격적인 운영에 들어갔다.이번 장비 도입은 유방촬영 영상의 정밀도를 높여 유방암 진단 역량을 강화하고, 검사 과정에서 환자가 느끼는 불편과 부담을 줄이기 위해 추진됐다.유방촬영술은 유방암 검진과 진단에 활용되는 대표적인 영상검사다. 기존 2D 유방촬영은 유방 조직을 하나의 평면 영상으로 보여주기 때문에 유선조직이 많은 치밀유방은 여러 조직이 서로 겹쳐 병변을 세밀하게 확인하는 데 어려움이 있을 수 있다.이번에 도입한 장비는 기존 2D 촬영과 함께 3D 디지털 유방단층촬영술을 지원한다. 다양한 각도에서 획득한 영상을 1㎜ 간격 단층영상으로 재..

첨단재생의료 기업 레보메드(대표이사 신봉근)가 베트남 의료진을 초청해 임상현장을 참관하고 생물학적제제 관련 기술과 경험을 공유하는 글로벌 의료진 교류 프로그램을 진행했다.베트남 의료진은 최근 김완호정형외과 줄기세포연구소를 방문해 국내 의료현장에서 이뤄지는 시술 및 수술 과정을 참관하고, 자가 생물학적제제 분야 학술 교류의 시간을 가졌다.이번 프로그램은 해외 의료진이 국내 의료현장을 직접 경험하며 관련 기술과 임상 프로세스를 이해할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.레보메드는 풍부한 임상 경험을 보유한 국내 협력 의료진과 해외 파트너 의료진을 연결해 실제 의료현장에서 축적된 경험과 기술 정보를 공유하는 프로그램을 지속적으로 확대하고 있다.베트남 의료진은 김완호정형외과 줄기세포연구소 시설을 둘러보고, 환자 진..

국립중앙의료원(원장 서길준, NMC) 서울권역외상센터는 최근 삼성생명빌딩 B동 회의실에서 삼성서울병원 응급의료센터(센터장 심민섭)와 중증외상환자 진료 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관 간 상호 협력을 통해 중증외상환자에 대한 전공의 교육 운영과 환자 전원 및 초기처치 후 이송 체계를 구축함으로써 중증외상환자의 신속한 치료와 생존율 향상, 지역사회의 예방 가능한 외상사망 개선에 기여하기 위해 마련됐다.서울권역외상센터는 삼성서울병원 응급의학과 전공의에게 중증외상 진료 교육을 지원하는 전공의 파견 교육과 함께 중증외상환자 전원 협력체계 구축, 중증외상환자 초기처치 후 이송체계 마련 등 다양한 분야에서 협력한다. 협약식 현장에는 이건탁 삼성서울병원 응급의학..

자동심장충격기 등 심폐소생술을 할 수 있는 응급장비를 상시 접근 가능한 장소에 의무적으로 설치·보관토록 하는 방안이 추진된다.국회 보건복지위원회 박용갑 의원(더불어민주당)은 2일 이 같은 내용의 ‘응급의료법 개정안’을 대표발의했다. 현행법에 따라 의료기관, 구급차, 항공기, 철도, 선박, 500세대 이상 공동주택 및 대통령령으로 정하는 다중이용시설 등은 응급장비를 의무적으로 갖춰야 한다.문제는 자동심장충격기 등 심폐소생을 할 수 있는 응급장비의 설치, 신고, 점검 및 표시 의무 등은 법률에 규정하고 있으나 자동심장충격기 설치 장소 등에 관해서는 관련 규정이 없어 접근하기 어려운 곳에 설치된 응급장비가 많다는 점이다.실제 경기도에서 자동심장충격기를 접근이 어려운 곳에 설치하거나, 상시 ..

알테오젠은 글로벌 제약사 노바티스(Novartis AG)와 하이브로자임(Hybrozyme®) 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.노바티스는 이번 계약에 따라 알테오젠 ALT-B4를 활용해 복수의 제품에 대한 피하주사 제형을 개발 및 상업화할 수 있는 독점적 권리를 복수 옵션을 통해 확보하게 된다.ALT-B4(성분명: berahyaluronidase alfa)는 알테오젠 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기술을 기반으로 개발된 독자적인 재조합 인간 히알루로니다제로, 정맥주사(IV) 제형 바이오의약품을 편리하고 빠른 투약이 가능한 피하주사(SC) 제형으로 전환할 수 있도록 하는 핵심 제품이다..

정부의 ‘통합돌봄’ 사업에서 재정 여건 등이 취약한 지역에 우선 지원하는 근거를 마련해야 한다는 정부기관 권고가 나왔다.   국가인권위원회(위원장 안창호)는 최근 보건복지부 장관에게 돌봄통합지원법 취지에 따라 이 같이 법령을 규정할 것을 권고했다고 2일 밝혔다.   돌봄통합지원법은 올해 3월부터 시행됐지만, 현행 제도만으로는 지원 대상과 서비스의 지역 간 격차, 생애말기 돌봄, 권리구제 및 주거지원 등에 한계가 있다는 게 인권위 지적이다.   이에 인권위는 “지자체마다 인구구조, 의료·요양·돌봄 자원 분포, 교통·주거 및 재정 여건 등이 다른 만큼 지역별 특성을 반영한 통합돌봄 지원체계를 구축해야 한다”고 강조했다.이어 “평가결과에 따른 차등 지원만으로는 구..

국내 의료기기 제조 및 영업·마케팅 전문기업 비티케이(BTK, 대표 박준용)가 약품 유통 전문기업 메이븐스(대표 안창규)와 손잡고 국내 흉터치료제 시장 공략에 나선다.BTK는 메이븐스와 자사가 개발한 의료기기 2등급 흉터치료제 ‘BEO Care Gel’과 ‘BEO Care Stick’ 2종의 국내 총판 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.두 제품은 식품의약품안전처로부터 점착성 투명 창상피복재로 의료기기 2등급 허가를 받은 실리콘 제제다.흉터 부위에 미세 보호막을 형성해 수분 증발을 막고 보습 작용을 높이는 방식으로 콜라겐 과다 생성과 이상 증식을 완화한다. 수술·제왕절개·화상·외상 등 피부 손상 후 발생할 수 있는 비대성 및 켈로이드성 흉터 예방·관리를 목적으로 개발됐다.BTK에 따르면 국내 창상..

국민건강보험공단은 해외에 3개월 이상 체류 예정인 건강보험 가입자를 대상으로 ‘출국자 급여정지 신고 서비스’를 온라인으로 확대 운영한다고 2일 밝혔다.  이번 서비스는 기존에 해외 체류에 따른 건강보험 급여정지 처리를 위해 공단 지사를 직접 방문하거나 팩스를 보내야 했던 가입자들의 행정 불편을 줄이고 신고 편의성을 높이기 위해 도입됐다.  출국자 급여정지 신고는 출국 전에 신청할 수 있으며, 공단 누리집(홈페이지)이나 모바일 앱(The건강보험)을 통해 시공간 제약 없이 진행할 수 있다. 특히 온라인으로 신청할 경우 별도의 증빙 서류를 제출하지 않아도 된다. 종전처럼 가까운 공단 지사 방문이나 팩스 전송, 공단 고객센터 상담을 통한 신고 접수도 병행된다.  다만 건강보험 직장가입..

한양대학교병원은 호흡기알레르기내과와 임상약리학과 분야에 신규 의료진을 임용하고, 1일부터 본격적인 진료를 시작했다.이번에 임용된 교수진은 각 분야의 전문성과 임상 및 연구 경험을 바탕으로 환자 중심의 세심한 진료와 더 나은 치료 결과를 위해 전문분야에 대한 연구를 진행할 예정이다.호흡기알레르기내과 정승준 교수는 폐암, 간질성 폐질환, 특수기관지내시경 및 일반 호흡기질환을 전문으로 진료한다. 특히 폐암의 정확한 진단과 치료를 비롯해 기관지내시경을 활용한 정밀한 진단과 치료, 간질성 폐질환 등 다양한 중증 호흡기질환의 진료에 전문성을 갖추고 있다. 폐암관련 다학제 진료에도 참여해 여러 진료과 전문의와 협력하며 환자별 최적의 치료 방향을 수립하는 데 힘쓰고 있다.임상약리학과 황인영 교수는 약물의 효과와 안전성..