22일 심평원에 따르면 메디톡신주를 비롯해 녹십자의 아이비글로불린에스엔주5%, 10%와 바이엘의 가도비스트주사프리필드시린지 등 8개 항목은 의학적 근거 불충분으로 인해 허가초과약제 비급여 사용이 승인되지 않는다.

 

허가초과약제 비급여 사용이란 말 그대로 기존 허가 및 신고 범위를 벗어난 대상 환자에게 약제를 사용하고자 할 때 식약처의 검토 하에 심평원이 비급여로 이를 허용하는 것을 말한다.

 

그러나 의학적 근거가 불충분하거나 대체의약품이 있을 경우 심평원이 추후 비급여 사용 허가가 불필요하다는 판단을 내릴 수 있다.

 

메디톡신의 경우 재활치료를 받고 있는 화상환자 등에 대해 의학적 근거 불충분을 이유로 비급여 사용이 승인되지 않았다. 또한 메디톡신주는 이번 식약처의 판매정지 처분에 따라 건강보험 급여도 중지됐다.

 

이밖에도 아이비글로불린에스엔주5%는 중증 하부기도감염 소아환자에 대해 비급여 불승인이 났고 가도비스트주사프리필드시린지는 임파부종 환자에 대해 비급여가 승인되지 않았다.