국가건강검진 기본 항목에 미포함된 전립선암 검사에 대한 의료 현장의 아쉬움이 제기됐다. 4기 암(mHSPC) 진단 비율 상승으로 환자 사망률이 높아지는 상황이기 때문이다. 

이런 가운데 경구용 안드로겐 수용체 억제제(ARi) 뉴베카(다로루타마이드)의 2제요법 적응증 확대는 환자 상태와 선호도 등을 고려해 개별화된 치료 전략 수립이 가능해졌다.

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 20일 서울 한국경제인협회 FKI타워에서 ‘뉴베카 적응증 확대’ 기념 미디어 세미나를 개최했다.

뉴베카는 지난 6월 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에서 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용하는 2제요법에 대해 식품의약품안전처 승인이 나서 적응증이 확대됐다. 

‘환자 특성에 따른 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 최신 치료 전략과 뉴베카 임상적 가치’를 주제로 진행된 이번 행사에서 발표는 한현호 세브란스병원 비뇨의학과 교수가 맡았다.

한 교수는 ‘임상현장 사례와 글로벌 가이드라인으로 본 전립선암 환자 맞춤 치료 전략 중요성’을 주제로 국내 전립선암 환자 현황과 함께 mHSPC 치료의 미충족 수요를 짚었다. 

한 교수에 따르면 전립선암은 국내 남성암 발병률 2위로 초고령화에 따라 최근 5년(2019~2023) 간 환자수가 39.2% 급증했다. 2025년에는 남성암 발생률 1위가 될 것으로 예측된다.

다만 국내에선 전립선암 검사가 국민건강검진 기본 항목에 포함되지 않아 해외에 비해 4기 암(mHSPC)으로 진단되는 비율이 높다. 평균 2년(18~24개월) 이내 위중성이 높은 거세저항성 전립선암(CRPC)로 이행된다. 

CRPC로 발전시 3~4년 내 사망에 이를 수 있기 때문에 mHSPC 단계에서 ▲CRPC로 진행을 지연시켜 ▲전체 생존기간을 연장시키고 ▲장기적으로 삶의 질을 유지하는 것이 중요한 치료 목표다.

한 교수는 “국내 mHSPC 환자 대부분은 60대 이상 고령자로 동반질환을 보유하고 있는 경우가 많으므로 임상적 근거를 기반으로 환자 상태, 선호도 등을 고려해 개별화된 치료 전략 수립이 필요하다”고 소개했다.

이어 “이번 뉴베카+ADT 2제 병용요법 허가로 1, 2 도세탁셀 사용 여부에 따라 환자 특성에 맞는 맞춤형 치료가 가능해졌다”고 의미를 전했다.

뉴베카는 전립선암 치료의 미충족 수요를 해결하고 치료 효과를 향상하기 위해 구조적으로 설계된 전향적 임상연구를 진행, nmCRPC부터 mHSPC 2제‧3제병용요법까지 생존기간 연장과 삶의 질(質) 개선을 입증했다.

이 같은 임상적 유효성을 기반으로 뉴베카는 유럽비뇨의학회(EAU), 미국비뇨의학회(AUA/SUO), 대한비뇨기종양학회(KUOS), 미국국립종합암네트워크(NCCN), 유럽종양학회(ESMO) 등 국내외 가이드라인을 통해 표준치료로 권고되고 있다.

특히 독특한 분자 구조로 인한 낮은 뇌혈관장벽(BBB) 투과율과 약물-약물 상호작용(DDI) 최소화라는 차별점을 바탕으로 CNS 관련 부작용 위험이 낮고, 복용지속성을 높일 수 있어 고령층 전립선암환자 특성에 적합하다.

한 교수는 “적극적인 초기 치료가 필요한 환자는 뉴베카+ADT+도세탁셀 3제 병용요법을, 고령‧만성질환자‧낙상 등 CNS 우려가 크거나 도세탁셀 치료에 적합하지 않은 환자는 뉴베카+ADT 2제 병용요법을 고려해볼 수 있을 것”이라고 밝혔다.