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[데일리메디 박근빈 기자] 최근 SNS를 통해 폐암치료에 동물용 구충제 ‘펜벤다졸’이 효과적이라는 주장이 확산되는 가운데 인체 투여 시 부작용이 발생할 수 있다는 정부의 공식적 입장이 나왔다.
28일 식품의약품안전처와 대한암학회는 “동물용 구충제인 ‘펜벤다졸’을 암환자에게 사용하는 것은 적절하지 않다”고 밝혔다.
SNS 등을 통해 알려진 내용은 사람이 아닌 세포와 동물을 대상으로 한 연구결과이며 해당 약품은 사람을 대상으로 한 임상시험에서 안전하고 효과가 있는지 입증되지 않았다는 것이다.
최근까지도 펜벤다졸은 사람을 대상으로 한 임상시험결과는 없으며, 오히려 간 종양을 촉진시킨다는 동물실험 결과 등 상반된 보고도 있다는 것이다.
또 체내 흡수율이 20%정도로 낮아서 안전하다는 주장이 나오고 있지만 흡수율이 낮은 항암제도 용량 증가에 따라 독성이 증가하게 된다는 설명이다.
식약처와 암학회는 “펜벤다졸은 암세포의 골격을 만드는 세포 내 기관을 억제하여 항암효과를 나타낸다고 알려졌지만 동일한 기전으로 인체에 투여가 가능한 약제도 존재한다”고 설명했다.
이러한 작용으로 허가된 의약품 성분으로는 ‘빈크리스틴’(‘86년 허가), ’빈블라스틴’(’92년 허가), ’비노렐빈’(‘95년 허가)이 있다. 유사한 작용으로 허가된 의약품 성분은 ’파클리탁셀‘(’96년 허가)과 ‘도세탁셀’(‘06년 허가)이 있다.
식약처와 암학회는 “항암제는 개발과정에서 일부 환자에게 탁월한 효과를 나타내더라도 최종 임상시험 결과에서 실패한 사례가 있으므로 한두 명에서 효과가 나타난 것을 약효가 입증됐다고 볼 수는 없다”고 설명했다.
이어 “전문가들에 따르면 구충 효과를 나타내는 낮은 용량에서는 부작용이 나타나지 않을 수 있으나, 항암효과를 위해서는 고용량, 장기간 투여하여야 하므로 혈액, 신경, 간 등에 심각한 손상 등 부작용이 발생할 수 있다”고 우려했다.
특히 항암제와 함께 구충제를 복용하는 경우, 항암제와 구충제 간의 약물상호작용으로 예상하지 못한 부작용이 나타날 수 있다는 우려다.
식약처와 암학회는 “일반적으로 항암제는 신물질 발견 후 암세포 실험, 동물실험을 거쳐 사람에서 안전한 용량을 확인(1상 시험)하고 암의 종류별로 효과를 확인(2상 시험)한 후 기존 항암제와 비교(3상 시험)해 시판을 하게 된다”고 설명했다.
이어 “전문가와 함께 동물용 구충제를 항암제로 복용하지 않도록 지속적으로 안내하고 어려움을 겪고 있는 암환자에게 안전하고 적절한 치료가 이루어질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
박근빈 기자 (
