유한양행이 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’ 유럽 상업화에 따라 추가 기술료를 수령한다.

미국, 일본, 중국에 이어 유럽에서도 상업화 단계에 진입하면서 글로벌 항암제 시장에서 레이저티닙 사업화 성과가 본격적으로 확대되는 모습이다.

유한양행은 “얀센 바이오테크에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙(렉라자)’의 유럽 상업화 개시에 따라 단계별 기술료인 마일스톤 3000만 달러(한화 약 448억원)를 수령할 예정”이라고 14일 밝혔다.

레이저티닙은 국내에선 ‘렉라자’로 허가된 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 이번 마일스톤은 레이저티닙과 얀센 이중항체 항암제 아미반타맙 병용요법의 유럽 상업화에 따른 결과다.

이번 수령으로 유한양행이 레이저티닙 기술수출 계약을 통해 확보한 누적 금액은 계약금을 포함해 총 3억 달러(한화 약 4480억원)에 도달했다.

세부적으로는 ▲2018년 11월 계약금 5000만 달러 ▲2020년 4월 병용개발 진행에 따른 3500만 달러 ▲2020년 11월 병용 3상 투약 개시에 따른 6500만 달러 ▲2024년 9월 미국 상업화 개시에 따른 6000만 달러 ▲2025년 5월 일본 상업화 개시에 따른 1500만 달러 ▲2025년 10월 중국 상업화 개시에 따른 4500만 달러 ▲2026년 5월 유럽 상업화에 따른 3000만 달러 등이다.

유한양행이 레이저티닙 계약으로 받을 수 있는 전체 마일스톤 규모는 계약금을 포함해 총 9억5000만 달런데, 이번 유럽 상업화 마일스톤을 반영시 전체 대비해 3분의1 가량을 확보한 셈이다.

의미가 큰 부분은 단순한 일회성 기술료 수령에 그치지 않는다는 점이다. 레이저티닙 병용요법은 2024년부터 상업화 지역에서 실제 처방이 이뤄지면서 매출 기반 판매 로열티도 발생하고 있다.

여기에 유럽 시장도 가세해 향후 글로벌 매출 확대에 따른 로열티 수입 증가 가능성도 커졌다.

특히 레이저티닙은 아시아, 유럽, 아메리카, 오세아니아 등 4개 대륙에서 상업화 기반을 넓히며 국산 신약의 글로벌 확장 사례로 자리매김하고 있다.

국내 제약사가 개발한 항암제가 주요 선진 시장에서 순차적으로 상업화되고, 기술료와 로열티 수익으로 이어지고 있다는 점에서 상징성이 크다.

레이저티닙 병용요법은 지난해 11월 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 최선호 요법으로 등재되며 글로벌 표준 치료 옵션으로서 입지를 강화했다.

회사 측은 “이번 유럽 상업화를 계기로 레이저티닙의 처방 저변이 한층 넓어질 것”이라며 "미국과 아시아 주요 시장에 이어 유럽까지 상업화 지역이 확대되면서 유한양행 기술수출 성과가 중장기 수익 기반으로 전환되는 흐름도 더 뚜렷해졌다"고 밝혔다.