최근 미국에서 가이드라인 개정을 추진함에 따라 영상데이터 기반 인공지능(AI) 위험 예측이 실제 임상 현장에 쓰이는 단계로 진입할 예정이다. 

18일 업계에 따르면 미국 종합암네트워크(NCCN)가 ‘유방암 검진 및 진단 가이드라인’에 유방암 고위험군 식별 방법으로 영상 AI 기반 위험도 평가를 신규 등재했다. 

NCCN은 미국 주요 암센터와 연구기관으로 구성된 비영리 의료연합체로, 이곳에서 제정하는 가이드라인은 전 세계 암 선별 검사 및 진료 현장에서 표준지침으로 활용될 만큼 권위를 인정받는다.

이번 가이드라인 개정에서 새 항목으로 ‘유방암 고위험군 식별 기준에 영상 기반 위험도 평가 모델로 산출한 5년 내 침윤성 유방암 발생 위험도 1.7% 이상’이 더해졌다. 

기존 가족력, 나이, 생활습관 등 문진을 바탕으로 한 임상 기반 위험 평가모델과 더불어 영상 기반 유방암 위험도 평가도 공식적으로 포함된 것이다. 

NCCN 가이드라인상 유방암 고위험군으로 분류된 환자는 위험 상담, 검진 주기 조절, 자기공명영상장치(MRI)와 같은 보조 선별 검사보다 정밀한 맞춤형 관리가 권고된다.

유방암 고위험군을 정확히 가려내는 것이 암 조기 진단 및 예후 개선 출발점인 만큼 이번 개정이 검진 현장에 영향을 미칠 전망이다. 

게다가 이번 개정은 영상 기반 AI 유방암 위험 예측 기술의 임상 활용 가능성이 확대된 것으로 평가된다.

영상 데이터 기반 AI 위험 예측이 기술성 위주로 논의된 데 머물지 않고, 임상 표준으로 활용될 수 있는 기회가 생겼기 때문이다. 

이에 미국 시장 진출 등을 준비하고 있는 국내 의료AI 기업들에게 사업 확대 가능성이 열렸다. 

대표적인 수혜 예상 기업으로 루닛이 꼽힌다. 루닛은 연내 ‘루닛 인사이트 리스크’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득과 함께 시장 진입에 속도를 낼 계획이다.

서범석 루닛 대표는 “미국 FDA에서 허가를 받으면, 루닛 인사이트 리스크가 미국 유방암 시장을 선점할 수 있도록 전사적 역량을 집중하겠다”고 전했다.