의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 ‘에이뷰(AVIEW)’ 시판 전(前) 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.

에이뷰는 AI 기반 폐결절 자동 분석 솔루션, 딥러닝 기반 결절 자동 검출 보조 기술, 관상동맥 석화화 자동 진단 솔루션 등 기능을 가진 제품이다.

코어라인소프트는 이번 인증에 앞서 미국, 유럽, 일본, 대만, 싱가포르, 호주 등 보건당국으로부터 인증을 획득했다.

지난해는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등 5개 국가 규제기관으로부터 의료기기 제조시설에 대한 인증 심사가 전면 또는 일부 면제되는 ‘의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP)’ 인증도 취득한 바 있다.

현재 회사는 106억 규모의 상장 전에 사전투자유치(Pre-IPO)를 마감했으며, 신한 제7호스팩과 합병을 통해 코스닥 상장을 준비 중이다.

김진국 대표는 “이번 인허가 획득은 중남미 진출 확대를 위한 초석으로 최대 시장인 브라질을 비롯해 기타 남미 국가들의 매출 전략화를 본격적으로 진행할 것”이라고 말했다.

구교윤 기자 (yun@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기