미국 일라이릴리 비만 치료제 ‘마운자로(성분명 터제파타이드)’가 국내 출시 후 한 달간 35건의 부작용이 보고된 것으로 나타났다.

10일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 제출받아 공개한 자료에 따르면, 마운자로가 한국에서 출시된 8월부터 9월까지 보고된 이상 사례는 최소 35건인 것으로 나타났다. 

설사와 저혈당 쇼크 등 중대한 이상 사례도 2건 포함됐으며 성별로는 여성 15건, 남성 4건이다. 나머지 16건은 환자의 성별이 보고되지 않았다.

연령별로는 19세 이상∼65세 미만에서 7건이 보고됐다. 나머지 28건의 환자 연령은 보고되지 않았다.

서 의원은 "비만약 수요가 높아지고 의료진 처방 방법에 대한 우려도 계속 제기되고 있다"며 "식약처는 온라인사이버조사단을 통한 부당광고 단속을 강화하고 의약품안전관리원은 부작용 사례를 면밀히 분석해야 한다"고 말했다.

다만 한국의약품안전관리원에 보고되는 의약품 부작용은 해당 의약품과의 인과관계 여부가 확립되지 않은 경우도 포함됐다. 이번 자료 속 부작용이 마운자로 때문에 발생했다고 확정할 수 없다는 의미다.

한국릴리는 "이상 사례가 마운자로와 반드시 인과관계를 가지는 것은 아니다"라며 "마운자로 국내 출시 이후 관련 규정에 따라 실제 임상 현장에서 발생한 안전성 정보를 규제 당국에 성실하게 보고해왔다"고 전했다.

이어 "당사는 앞으로도 정부 및 유관 학회와 협력해 마운자로가 국내에서 안전하고 적절하게 사용될 수 있도록 지속적으로 안전성 관련 규정을 준수하고 긴밀하게 협력하겠다"고 덧붙였다.