한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 "2008년 출시한 ‘에소메졸캡슐’(이하 에소메졸)이 2021년말까지 누적 원외처방액(UBIST) 2983억원을 달성했다"고 4일 밝혔다.

여기에다 에스오메프라졸에 제산제인 수산화마그네슘을 결합한 ‘에소메졸플러스정’(이하 에소메졸플러스)을 추가로 출시하면서, ‘에소메졸패밀리’ 성장세가 지속될 것으로 예상된다. 

 

2008년 첫 출시된 에소메졸은 한미약품의 독자적 방출지연기술(DRPS)이 적용된 개량신약으로, 국내 개발 PPI(proton pump inhibitor) 최초로 2013년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가 승인을 받았다.

 

한미약품은 에소메졸 출시 이후 14년간 총 12건의 임상 4상 연구를 통해 효과와 안전성을 입증할 수 있는 다양한 학술 근거를 축적했다.

이 중 4건은 세계적인 SCIE급 소화기 분야 저널인 Journal of Neurogastroenterology and Motility(2017) 등 유수 학술지에도 게재됐다. 

 

최근 출시한 에소메졸플러스는 복용 후 20분 이내 빠른 효과가 나타나는 위식도역류질환 치료 복합신약으로, 에스오메프라졸 단일 성분 제제 대비 약 2배 이상 빠르게 위내 pH4 이상에 도달시킨다.

‘투여 후 4시간 동안 위내 pH4 이상 유지 시간 비율’을 유의하게 증가시킨다는 데이터도 확보했다. 이번에 출시한 에소메졸플러스는 40/350mg이며, 저용량 제품인 20/350mg도 허가 받아서 오는 7월쯤 출시할 예정이다.

 

이에 따라 한미약품은 올해까지 총 3종 제품 6가지 용량의 ‘에소메졸패밀리’ 제품군을 확보했다.

에소메졸 2개 용량(20mg, 40mg)과 에소메졸디알서방캡슐 2개 용량(20mg, 40mg), 에소메졸플러스 2개 용량(40/350mg, 20/350mg)이다. 

 

한미약품 우종수 사장은 “한국 최초로 미국 FDA의 개량신약 허가를 받은 ‘에소메졸’이 진화를 거듭해 ‘에소메졸패밀리’가 돼 한미약품을 대표하는 핵심 전략 품목으로 성장했다”며 “우수하고 차별화된 제제기술력을 토대로 의료진과 환자들의 치료 옵션을 더욱 확대해 나갈 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.