아리바이오(대표이사 정재준)는 최근 워싱턴대학교 신경과 데이비드 그릴리(David Greeley)교수가 임상총괄책임 임원(CMO. Chief Medical Officer)으로 합류했다고 15일 밝혔다.
이번 영입은 다중기전 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 FDA 임상 3상을 앞두고 성공적인 미국 현지 임상을 위해 이뤄졌다.
그릴리 CMO는 ‘AR1001’의 임상 3상 착수 및 진행, 미국 전역의 임상센터를 총괄하는 역할을 맡는다. FDA는 물론 임상의사들과의 소통에도 힘쓸 예정이다.
그는 노스웨스트 신경의학 임상연구센터 책임자로 22년 동안 활동해 온 세계적인 신경과 의사이자 치매 임상의학 권위자다.
글로벌 치매 치료 및 예방과 관련한 60개 이상의 주요 임상을 직접 수행하며 안전성, 내약성, 효능평가 등을 담당해 왔다.
아리바이오 ‘AR1001’ 임상 2상을 비롯해 아두카누맙(바이오젠), 도나네맙(릴리), 레카네맙(바이오젠/에자이) 등 이미 허가됐거나 개발 중인 제품들 임상시험에 참여한 바 있다.
그릴리 교수는 지난 6월 한국 아리바이오를 방문해 신약 연구팀과 함께 임상3상 전략수립, 연구 설계와 디자인 등 최종 임상 준비에 참여해 왔다.
또한 지난해 11월 보스턴에서 열린 알츠하이머병 임상시험학회에서 AR1001의 임상 2상 결과를 직접 발표하는 등 아리바이오 치매치료제 기전과 효능을 높게 평가했다.
회사 관계자는 “FDA 임상 3상 신청이 임박한 상황에서 글로벌 치매치료제 임상을 주도해 온 세계적인 치매 임상의학자가 임원으로 합류해 천군만마를 얻었다”고 말했다.
이어 “최초의 다중기전 경구용 치료제로서의 가능성과 기대가 높은 만큼 AR1001 최종 임상 성공과 제품화에 전력을 다하겠다”고 덧붙였다.