식품의약품안전처는 오미크론 변이에 대응하도록 개발된 한국화이자제약 코로나19 백신 '코미나티2주0.1mg/mL'에 대한 사전검토에 착수했다고 5일 밝혔다.

이 백신은 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신이며, 기존 백신을 기초접종한 후 추가하기 위해 개발됐다.

식약처는 제출된 임상 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이며, 향후 화이자가 비임상·품질 자료 등을 추가해 품목허가를 신청하면 심사를 진행하고 안전성·효과성을 전문가에 자문할 예정이다.

한편, 화이자 코미나티2주는 유럽 등에서도 사전검토가 진행되고 있다.

최봉영 기자 (bychoi@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기