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[데일리메디 백성주 기자] 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 4등급 조직수복용생체재료인 ‘메가카틀리지-E(MegaCartilage-E)’의 의료기기 임상시험계획을 승인(IND) 받았다고 6일 밝혔다.
현재까지 코 성형 및 재건에 사용되는 보형물은 자가 연골이 가장 선호된다. 하지만 자가연골을 얻기 위해선 환자에게 또 다른 시술이 필요하고 흉터나 부작용 우려가 있다.
이를 대체할 수 있는 연골이 인체유래 동종연골이다. 최근 성형 및 재건수술 증가로 동종연골의 공급 한계에 따라 적합한 치료재 개발 필요성이 높아지고 있다.
메가가틀리지-E(MegaCartilage-E)는 말 연골이다. 다단계 탈세포화 및 바이러스 불활화 공정을 통해 안전성을 확보했다. 또 동종 연골과 유사한 굴곡 강도를 보여 인체유래 연골 대체 가능성을 보였다.
현재 코성형 및 재건성형의 연골대체재 국내 시장규모는 약 400억원으로 추산된다. 전 세계적으로 수요가 증가하면서 향후 그 규모는 더욱 커질 것으로 보인다.
엘앤씨바이오 관계자는 “새로운 연골대체재의 안전 및 유효성을 확인하게 될 것"이라며 "안전한 피부이식재인 메가덤(MegaDerm)과의 시너지 효과가 기대된다”고 전했다.
백성주 기자 (
