의사
삼진제약(대표이사 최용주)은 현재 가동 중인 오송공장 ’API. 원료생산동’ 증축과 ‘주사제동’ 신규 구축을 완료했다고 15일 밝혔다.
지난 5월 첫 삽을 뜬 후 완공된 ‘주사제동’은 지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡으로 준공, 기존 ‘API. 원료 생산동’은 지하1층~지상 5층 5149㎡ 규모로 증축됐다.
삼진제약은 약 700억 원의 예산을 투입했으며, 이번 증축 및 신규 구축으로 전체 연면적 1만6339㎡, 기존 대비 3배에 달하는 생산능력을 갖추게 된 오송공장은 향후 마곡연구센터 및 향남공장과의 지속적인 협업을 통해 삼진제약의 미래 신사업 개척을 위한 교두보 역할을 맡게 된다.
‘주사제동’은 식품의약품안전처(MFDS) ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의약품청 (EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’에 부합하는 주사제를 생산할 수 있다.
세부적으로 제조공정에 있어 작업자의 간섭을 줄이는 ‘폐쇄식 시스템(Closed system)’, ‘자동가스멸균시스템’, ‘자동세척 및 자동멸균시스템’ 등 최신 시스템과 실시간 공정 진행 데이터 확보 및 수집을 위해 IT시스템과 통신이 가능한 기계설비를 갖췄다.
‘API,원료의약품’ 생산동은 보다 철저한 생산 공정 관리를 위해 ‘설계기반 품질고도화(QbD)’방식을 도입했다. 또 ‘공정분석기술(PAT)’ 적용으로 제조 시간 단축에 이은 비용 절감도 가능케 했다.
소규모 생산이 요구되는 신약 임상 원료의약품과 완제를 생산하기 위해 향남공장에서 필요로 하는 원료의약품도 동시에 제조할 수 있게 되면서 진정한 ‘스마트팩토리’로 기반을 완성했다.
현재 오송공장은 항혈전제 ‘플래리스정 등을 비롯한 7종의 전문 원료의약품을 생산하고 있으며, 향후 10종 이상 원료의약품을 추가적으로 개발 및 생산해 나간다는 계획이다.
삼진제약 최용주 대표는 “이번에 최첨단 생산시설로 증축 된 오송공장은 우수한 품질의 원료의약품 생산은 물론 EU GMP에 부합하는 주사제 생산도 가능하다"며 "앞으로 주요 품목들 원료 투입에 대응하는 수준을 넘어 외부 공급망 확대와 수출 판로 확보 등에서도 역량을 발휘할 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
최봉영 기자 (
