동성제약의 자체 개발 광과민제 '포노젠'이 임상 2상 시험에 본격 돌입한다.
동성제약은 "지난 29일 '포노젠'이 연세의료원 세브란스병원 IRB(연구심의원회)로부터 임상 2상 시험을 승인받았다"고 31일 밝혔다.
IRB는 임상시험에 참여하는 대상자 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상시험은 IRB 승인이 통과해야 진행될 수 있다.
포노젠 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용한 항암화학요법 병용 치료를 진행하며, 광역학 치료(PDT) 유효성 및 안정성을 평가할 예정이다.
동성제약 관계자는 "빠르게 환자를 모집해 임상이 신속하게 진행될 수 있도록 노력하겠다"며 "복막암에 대한 PDD(진단) 임상 신청도 계획하고 있다"고 말했다.