식약처 심사자 현장실습 기본과정 성료
케이메디허브, 제조·품질관리·GMP시설 운영 실습 등 진행
2023.09.25 07:30 댓글쓰기



사진 케이메디허브


케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 9월 22일 식품의약품안전처 의약품 심사자를 대상으로 화학 및 합성분야 현장실습 기본과정을 성료했다고 24일 밝혔다.


케이메디허브 의약생산센터는 금년 5월 한국의약품안전관리원과 제약산업분야 교육 및 연구 공동협력체계 구축을 위한 업무협약을 체결, 심사자 현장실습을 진행했다.


이번 기본과정은 이달 6일부터 원료 및 완제의약품의 제조 실습과 품질관리, GMP 시설운영 실습 등 3개 과정으로 나눠 진행됐다.


오는 11월에는 기본과정을 이수했거나, 실무경험이 풍부한 심사자를 대상으로 의약품 품질검증, 제조 및 품질문서 관리에 필요한 심화과정이 진행될 예정이다.


양진영 케이메디허브 이사장은 “케이메디허브에서 진행하는 현장실습은 의약품의 엄격한 안전기준 적용을 위해 심사자에게는 매우 중요한 교육”이라며 “양질의 현장실습을 제공해 국민건강 증진에 이바지한다는 사명감을 가지고 남은 교육과정에도 최선을 다하겠다”고 밝혔다.



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