일동제약그룹 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS·대표 이재준)는 "최근 미국 FDA로부터 분자접착제에 대해 희귀의약품 지정을 받았다"고 7일 밝혔다.

이번에 희귀약 지정을 받은 제품은 표적단백질분해 분자접착제로 암 유발 유전자를 조절하는 단백질인 사이클린의존성인산화효소12(Cyclin-Dependent Kinase 12, CDK12)에 작용한다. 

CDK12는 Cyclin-K와 함께 복합체를 이뤄 난치성 암세포 성장 및 전이 등에 영향을 미치는 것으로 알려졌다.

앞서 아이리드비엠에스는 2024년도 유럽종양학회 학술대회에서 분자접착제의 CDK12 활성 억제를 통해 위암세포 성장을 저해한다는 비임상 연구결과를 발표한 바 있다.

이를 토대로 최근 미국 FDA에 Cyclin-K 분자접착제에 대해 위암 치료 희귀의약품 지정(ODD)을 신청해 승인을 취득했다.

아이리드비엠에스는 해당 물질에 대한 안전성평가시험 등 임상계획(IND) 승인에 필요한 요건 충족에 나설 계획이며, 향후 다양한 방식의 항암제로 개발을 추진한다는 전략이다.

회사 관계자는 "분자접착제가 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과를 높이면서 부작용은 최소화할 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다.

문수연 기자 (msy@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기