이번에 통과된 첨단재생의료법은 살아있는 세포를 배양하거나 편집해 만드는 ‘바이오의약품’을 보다 체계적으로 관리하고, 혁신적 의약품의 개발을 지원하기 위해 만들어진 법안이다.

 

또 살아있는 세포·단백질·유전자 등을 원료로 만들어야 하는 첨단바이오의약품의 특수성을 반영, 새로운 제조공정이나 허가 절차 등에 체계적인 대응이 가능토록 했다.

 

협회 관계자는 "이번 법 제정을 통해 난치병을 앓고 있는 환자들에게 새로운 치료의 기회를 제공하는 동시에 연구개발에 기반한 제약바이오산업계의 국제경쟁력이 향상될 것으로 기대한다”고 말했다.

이어 “제조·품질관리 강화를 통해 바이오의약품의 안전성 우려 해소에도 크게 기여할 것으로 보고 있다”며 "업계는 보다 우수한 품질의 바이오의약품 생산에 힘써 국민건강 증진에 기여할 것을 약속한다”고 덧붙였다.