[데일리메디 백성주 기자] 혁신형 제약기업 47개사 중 정보 공개에 동의한 43개사의 올해 신약 연구개발(R&D) 투자액은 1조7617억원에 달하는 것으로 나타났다.
‘2019년도 혁신형 제약기업 최고경영자(CEO) 간담회’를 앞두고 한국보건산업진흥원이 47개 혁신형 제약기업 중 43개 기업의 2019년도 사업계획을 분석한 결과다.
특히 작년 1조4315억원 대비 23% 이상 늘었다. 투자계획이 확정되지 않아 집계에서 제외된 4개사는 메디톡스, 셀트리온, 에스티팜, 테고사이언스다.
구분 |
2018년 |
2019년 (추정) |
증가율 |
R&D 투자액 |
1조4315억 원 |
1조7617억 원 |
23.1% |
매출액 |
12조1033억 원 |
13조1856억 원 |
8.9% |
혁신형 제약기업의 올해 매출액 목표도 13조1856억원으로 작년 12조1033억원 대비 약 8.9% 증가한 것으로 확인됐다.
이들 기업들은 혁신․바이오신약, 개량신약, 바이오시밀러 등을 개발하기 위한 비임상․임상(1~3상) 등에 연구개발비를 집중 투자할 계획이다.
실제 CJ헬스케어는 지난해 개발한 케이캡 적응증 추가 임상3상, SK케미칼은 리넥신정(만성동맥폐색증 치료제) 임상 3상, 유한양행은 레이저티닙 글로벌 임상 3상에 들어가게 된다.
아울러 새로운 해외시장을 개척하기 위해 미국, 유럽, 아시아, 중남미 등 현지법인 설립 및 지원 확대, 다국적 제약사와 협력 강화, 해외 기술수출 제고 등을 추진할 방침이다.
지원 사항 |
주요 내용 |
R&D 우대 |
▶ 혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여 ▶ 혁신형제약기업의 국제공동연구지원 |
세제 지원 |
▶ 연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제 (조세특례제한법 제10조제1항) ▶ 의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제 (조세특례제한법 제25조의 4) |
규제 완화 |
▶ 연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제(제약 특별법 규정) * 개발 부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비 면제 |
정책자금 융자 |
□ 제약․바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용(수출입은행) ▶ 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원 ▶ 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소․중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원(6개월 ~ 3년) ▶ 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원 ▶ 해외사업관련대출 : 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출(이상 수출입은행) |
복지부는 제약기업의 글로벌 경쟁력을 확보하고 제약산업을 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 지난 2013년부터 혁신형 제약기업 인증을 지원 중이다.
대상은 국내에서 일정 규모 이상의 신약 연구개발 투자를 하고 있거나, 신약 연구개발을 수행하고 있는 국내 또는 외국계 제약기업이다.
구 분 |
기 업 명 |
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일반 제약사 (34) |
1,000억 원 이상 (25) |
녹십자, 대웅제약, 대원제약, 동아ST, 동화약품, 보령제약, 부광약품, 삼진제약, 셀트리온, 신풍제약, 영진약품, 유한양행, 일동제약, 종근당, 태준제약, 한국유나이티드제약, 한독, 한림제약, 한미약품, 현대약품, 휴온스, CJ헬스케어, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼 |
1,000억 원 미만 (9) |
건일제약, 대화제약, 삼양바이오팜, 에스티팜, 이수앱지스, 코오롱생명과학, 파마리서치프로덕트, 파미셀, 한국콜마 |
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바이오 벤처사 (9) |
메디톡스, 바이로메드, 비씨월드제약, 알테오젠, 에이비엘바이오, 제넥신, 코아스템, 크리스탈지노믹스, 테고사이언스 |
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외국계 제약사 (4) |
사노피아벤티스코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카 |
강도태 복지부 보건의료정책실장은 “제약 산업을 혁신성장 선도 산업으로 육성하기 위해 국가 R&D 지원 및 해외 임상 세액공제 등을 확대하고, 신약 임상시험 및 품목허가 신속 심사제 도입 등을 적극 추진하겠다”고 약속했다.
그는 “건의사항 중 올해 중 추진 가능한 사안은 관계부처 협의 등을 거쳐 오는 3월 발표 예정인 2019년 제약산업 육성·지원 시행계획에 포함시키겠다”고 덧붙였다.