대웅제약의 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 남미 국가인 아르헨티나 시장에 진입한다.

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타(클로듀)’가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.

대웅제약의 이번 나보타 승인은 아르헨티나 높은 규제를 뚫어낸 성과로 실제 국산 보툴리눔 톡신 제제 최초다. 품목허가는 지난달 이뤄졌으며 허가 용량은 100유닛과 200유닛이다.

나보타의 아르헨티나 수출명은 '클로듀(CLODEW)’로 결정됐다.

대웅제약 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제는 특허를 받은 ‘하이-퓨어 테크놀러지’ 공정으로 제조된 프리미엄 고순도 톡신이다. 현재 전 세계 70여 개국에서 품목허가를 획득한 상태다.

최근 출시 10주년을 맞은 대웅제약 보툴리눔 톡신은 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성장세를 보이며 프리미엄 브랜드 위상을 공고히 하고 있다.

대웅제약 관계자는 "아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장"이라며 "고위생감시국이 아니면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 GMP 인증이 필수적이다. 결국 미국 FDA나 유럽 EMA 인증이 없다면 진입 자체가 불가능한 시장"이라고 설명했다.

아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로 성형·미용에 국민적 관심이 높아지고 있다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)에 따르면 지난해 아르헨티나 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 1000명당 4.5명으로 1인당 평균 톡신 시술 횟수는 세계 4위다.

대웅제약은 이번 허가 이후 금년 4분기 파트너사 옥사파마를 통해 발매에 나설 예정이다. 현지 유통을 담당하는 옥시파마는 제약 및 코스메틱 기업으로 다양한 에스테틱 포트폴리오를 갖고 있다.

박성수 대웅제약 대표는 "아르헨티나는 미용, 의료산업 영향력이 크지만 우리나라 기업에게는 허들이 높은 국가”라며 “클로듀를 통해 중남미 등에서 대웅제약 톡신 시장 지배력을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

최진호 기자 (jinho6346@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기