[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 티솔루션원의 슬관절 FDA 허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.

 

티솔루션원은 인공관절 수술로봇으로, 국내 17개병원에서 사용중인 액티브 수술로봇 ‘로보닥’의 차기 버전이다.

 

큐렉소 관계자는 “FDA 승인이 완료되면 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 지역의 중소형 인공관절 업체들과 협력할 수 있도록 판매방안을 모색 중”이라며 “FDA 승인 신청과 동시에 CE마크를 보유하고 있는 티솔루션원의 유럽 및 아시아태평양 판매를 위한 마케팅 활동도 진행하고 있다”고 밝혔다.

 

보건산업진흥원에 따르면 2021년 전세계 인공관절시장은 181억달러(약21조5000억원)로 예상되며, 이 중 미국이 61%로 압도적인 시장점유율을 보이고 있다.

 

회사는 이번 슬관절 FDA 승인이 완료되면 그 동안 허가로 인해 판매할 수 없었던 미국 시장의 판로가 열리면서 글로벌 수술로봇 시장에서의 확고한 위치와 성장이 가능할 것으로 기대하고 있다.

 

독자적인 수술로봇 개발로 의료로봇 전문기업의 입지를 굳히겠다는 목표도 순조롭게 진행 중이다.

 

2022년 3조원에 달할 세계 척추로봇시장 선점 목표로 개발중인 수술로봇 큐비스-스파인(CUVIS-spine)은 현재 안전성 확보를 위한 시험검사 중으로, 연내 국내 인허가를 완료할 계획이다. 정확도 향상 및 검증을 위한 동물실험도 이미 2차례 진행됐다.

해당 제품은 해외 타깃으로 준비한 기존 O-Arm 영상장치 기반 하에 국내서 많이 쓰는 C-Arm을 더해 국내외 판매가 모두 가능토록 출시된다.

 

정형외과 수술로봇인 큐비스-조인트(CUVIS-joint)도 계획대로 진행되고 있다. 이 제품은 현재 시제품 완성단계로 올 7월 10일 시험검사가 예정되어 있으며, 2020년 1분기 인허가 완료를 목표로 준비 중이다.