의사
사망 사례 보고로 논란이 된 SK바이오사이언스의 수두백신 '스카이바리셀라주 백신'에 대해 전문가들은 "안전성 문제가 없다"고 결론내렸다. 이에 따라 국가예방접종에 계속 사용할 수 있다.
질병관리청은 "스카이바리셀라주 수두 백신의 접종 후 이상사례 신고가 증가하면서 관련 전문가, 식품의약품안전처 등과 함께 심층 조사·분석을 진행했다"고 12일 밝혔다.
그 결과, "스카이바리셀라주 수두 백신 안전성에 특이사항이 없다"고 결론내렸다.
식약처도 "종합적으로 분석한 결과, 백신 자체의 안전성에 특이적인 문제는 확인된 바가 없다"고 밝혔다.
지난 2018년 이후 금년 5월까지 확인된 수두 백신접종은 총 1,888,631건이며, 백신접종 이후 대상포진 발생으로 총 29건이 신고돼 신고율은 0.0015%이다.
현재까지 대상포진으로 신고된 29명의 역학조사를 실시한 결과, 이들 모두 별다른 합병증을 동반하지 않고 증상이 호전된 것으로 나타났다.
국민건강보험공단의 빅데이터 분석 결과에서도 백신접종 후 대상포진 발생 시 입원기간 등 백신별 중증도에는 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다.
조사과정에서 수두 백신과 관련성이 의심되는 사망 1례가 보고됐으나, 사망 환아 의무기록과 역학조사 등을 혈액종양전문가를 포함한 전문가회의에서 검토한 결과, 수두 백신과 사망사례 간 인과성은 떨어지는 것으로 판단했다.
예방접종전문위에서는 위의 근거를 토대로 스카이바리셀라주의 국가예방접종 활용 지속여부를 심의했으며, 백신 활용을 지속키로 의결했다.
다만, 스카이바리셀라주 접종 후 대상포진 발생 빈도가 타 백신 대비 높은 것을 감안, 면역저하자 등 고위험군은 접종에 각별한 주의가 필요하므로 관련 사항을 적극 안내할 예정이다.
질병청은 "수두 백신은 약독화된 생백신으로 접종 후 대상포진을 일으킬 수 있지만, 미접종자가 수두에 걸려 대상포진에 이환되는 경우보다 증상이 경미한 것으로 알려져 있다"고 설명했다.
이어 "의료계에 수두 백신접종 후 대상포진 등 이상사례를 적극적으로 신고할 것을 당부했고, 이상사례 신고 시 추가적인 진단검사를 시행하는 등 수두 백신 안전성에 대한 밀착감시를 강화할 예정"이라고 덧붙였다.
식약처도 "국내 허가 받은 수두 백신에 대한 중장기 효과성 및 이상사례 모니터링 등 시판 후 안전관리를 집중 실시할 계획"이라고 밝혔다.
양보혜 기자 (
